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肉瘤治疗用拉罗替尼效果怎么样,新数据出炉

来源:全球肿瘤医生网2021-01-14 11:36

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  肉瘤治疗用拉罗替尼效果怎么样,新数据出炉

  距离2018年11月“治愈系”抗癌药拉罗替尼上市已经快两年了,但是这款广谱抗癌药给医学界带来的震撼和热度丝毫未减。原文链接:刚刚!针对17种癌症有效的传奇抗癌药LOXO-101震撼上市!这7个问题一定要了解!

  拉罗替尼可以算作近两年肿瘤领域最大的变革之一,它让“广谱抗癌”梦想照进了现实。拉罗替尼的上市,拯救了成千上万不幸的家庭,同时也在国际临床研究中不断刷新在各类肿瘤中的战绩!

  客观缓解率72%!拉罗替尼治疗肉瘤数据出炉

  近期,根据3项临床试验(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析结果,公布了拉罗替尼在难治性NTRK融合阳性的肉瘤患者中取得的临床数据,再次引起了轰动。

  整体缓解率72%,2年无进展生存率52%!

  客观缓解率(ORR)

  这3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者,接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率(ORR)为72%。其中:在19例软组织肉瘤患者中,整体缓解率达到了68%,包括3例完全缓解(16%)和10例部分缓解(53%);此外,在4例胃肠道间质瘤患者中,整体缓解率达到了100%!其中包括1例完全缓解(25%)和3例部分缓解(75%);

  在2例骨肉瘤患者中,整体缓解率为50%。

  拉罗替尼治疗肉瘤客观缓解率

  无进展生存期(PFS)

  整体来说,所有患者的中位无进展生存期为28.3个月;24个月无进展生存率52%。

  拉罗替尼治疗肉瘤无进展生存期

  中位中生存期(mOS)

  中位随访21.4个月时,患者的中位总生存期44.4个月,24个月生存率为91%。而在软组织肉瘤患者中,24个月生存率为89%。

  拉罗替尼治疗肉瘤中位总生存期

  相信这些让临床医生振奋的数据病友们可能看不懂,在这里给大家分享一个国外报道的真实案例:

  拉罗替尼治疗肉瘤效果

  这个拿着手机拍照的女人叫Nichol Miller,她正不可置信的看着最新的CT结果,赶紧拍下来分享给自己的丈夫。因为就在几个月前,坐在轮椅上的她,肿瘤已经填满了双肺的90%,连呼吸都困难,需要一直吸氧才能维持,医生都已经宣布她的生命即将走到尽头。而正是拉罗替尼完全改变了她的生死!

  2014年秋天,Nichol Miller被诊断出腿部患有高级别的软组织肉瘤之后,她在波特兰家附近的俄勒冈健康与科学大学医院接受了最好的全身化疗和手术,但是都无法阻止快速扩散的癌症。

  幸运的是,医生没有放弃她。她的医生重新对她的肿瘤样本进行了全面的基因组测序。他们发现她的肿瘤有一个罕见的突变,称为NTRK基因融合,并且幸运的入组了拉罗替尼的临床试验。

  在开始每天两次服用这种药的三天内,米勒的病情奇迹好转!

  可以坐下来并完整地讲话;一个月后,她呼吸完全正常了;

  到了六个星期,她可以骑马了;

  .....

  一切都在不停不停的好转。

  现在,她的随访扫描结果显示,在过去三年她都已经没有癌症的迹象!

  拉罗替尼治疗肉瘤案例

  对17类癌症有效,拉开"广谱抗癌"的序幕

  作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂,拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日,FDA加快批准了拉罗替尼上市,用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者可能缺乏标准治疗方案,或在接受其他治疗后病情持续进展。

  整体缓解率高、完全缓解率高、缓解持续时间长、患者从治疗中持续获益时间长,拉罗替尼完全符合患者对于一款靶向治疗药物的期待,再加上广谱抗癌的特性,也因此被称为“治愈系”的药物。

  临床数据已经证实对17种实体肿瘤有效,其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%!当然这个数据还在后续的研究中不断刷新,并且这款药物是不区分肿瘤来源的,也就是说不管是肿瘤出现在什么难治的部位,也不管是不是出现了转移,只要存在NTRK(1/2/3)融合,都可以使用这款药物。原文链接:终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!

  拉罗替尼临床试验中各类癌症的有效率

  和持续缓解时间

  拉罗替尼临床试验中各类癌症的有效率和持续缓解时间

  遍地开花!6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启

  随着临床研究的发展,拉罗替尼及其后获批的同靶点药物恩曲替尼被称为第一代NTRK抑制剂。以这两款药物为代表的第一代NTRK抑制剂的国内外研究均十分丰富,多项国内中心的临床试验正在招募患者。

  而以与拉罗替尼来自同一家研发公司的LOXO-195和与恩曲替尼靶点相似的TPX-0005为代表的各类第二代NTRK抑制剂,在继承了第一代药物的广谱优势的同时,还能够有效抑制第一代NTRK抑制剂耐药突变,包括最为常见的G595R(TRKA)、G623R (TRKC)和G667C(TRKA)等。

  目前,第二代NTRK抑制剂的研发与临床试验同样丰富,部分药物也在招募耐药及初治患者。大家可以参考《对17类癌症有效!6大泛癌种抗癌新药国内中心试验开启,接棒“治愈系神药”!》,了解更多NTRK抑制剂的详细资讯。

  不同的NTRK药物疗效各有特点与侧重,患者应根据自身疾病特点,谨慎选择。药物种类很多,大家可以先行咨询,后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。

  为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症,基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的NTRK抑制剂新药临床试验项目,为大家提供申请新药试验的途径。符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请,邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)进行详细咨询。

  NTRK抑制剂临床试验招募信息


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