肺癌ALK靶向药物,肺癌ALK抑制剂,劳拉替尼进军肺癌一线治疗,即将上市
本年度的第二十一届世界肺癌大会(WCLC)于2021年1月28日至30日期间以线上的方式成功举行。这是一次全球性的大型专业会议，由国际肺癌研究协会(IASLC)主办，来自全球各地的专业研究者携最新研究成果参与其中。
基因药物汇为大家整理了在本届WCLC上公开的多项重磅研究及与中国患者切身相关的研究成果，希望能为患者们抗癌提供助力。
ALK是非小细胞肺癌最经典的两个“钻石突变”之一，针对这一靶点的治疗方案疗效一直非常出色。其中，第一代ALK抑制剂克唑替尼一线治疗的整体缓解率约为74%，无进展生存期10.9个月(PROFILE 1014试验)。
劳拉替尼(Lorlatinib，Lorbrena)是一款第三代ALK抑制剂，已经获批用于治疗第一代及第二代ALK抑制剂耐药的患者。就在刚刚结束的本年度世界肺癌大会(WCLC)上，研究者公开了劳拉替尼一线治疗的疗效。
在克唑替尼的基础上，劳拉替尼又将ALK突变非小细胞肺癌的治疗效果推上了一个全新的台阶!
颅内整体缓解率82%,完全缓解率71%
WCLC上公开了Ⅲ期CROWN试验(NCT03052608)的最新结果，该试验为劳拉替尼和克唑替尼的头对头对比试验，共纳入296例ALK阳性的非小细胞肺癌患者，所有患者均为Ⅲb/Ⅳ期，未接受过任何全身治疗方案。
结果显示，与克唑替尼相比，劳拉替尼能将患者发生疾病进展或死亡的风险降低72%;基线存在脑转移的患者，整体缓解率为82%，其中完全缓解率高达71%。
接受克唑替尼治疗的患者，中位无进展生存期9.3个月，接受劳拉替尼治疗的患者，中位无进展生存期尚未达到。
除此以外，对于基线已经发生了脑转移的患者，劳拉替尼也能显著使患者的颅内病灶进展时间延后。
接受克唑替尼治疗的患者，咳嗽、呼吸困难和胸部疼痛等症状的总体评分，中位恶化时间为12个月，而接受劳拉替尼治疗的患者为24个月;这说明劳拉替尼能够更加显著地改善患者的生活质量。
在耐受性方面，两类药物治疗的耐受性均良好。截至治疗18周时，两组患者的治疗完成率均为100%;至数据截止时，整体治疗完成率也在96%以上;这说明患者对两类治疗方案的耐受性均良好。
2020ESMO:1年无进展生存率翻倍
在不久前结束的2020年ESMO大会上，研究者曾经公开了CROWN试验的部分研究结果。其结果显示，劳拉替尼的疗效绝对称得上惊艳。
在无进展生存方面，接受劳拉替尼治疗的患者，1年无进展生存率为78.1%，克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比，劳拉替尼治疗的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍!
换句话说，接受劳拉替尼治疗的患者，治疗1年内病情控制不佳、发生疾病进展的风险，远远小于接受克唑替尼治疗的患者。
根据目前已经公开的研究数据，在接受劳拉替尼治疗的患者中，仍有超过半数的患者保持着无进展生存，中位无进展生存期仍然难以统计;而接受了克唑替尼治疗的患者，中位无进展生存期仅为9.3个月。
整体来说，劳拉替尼治疗的疗效远超过了“老前辈”克唑替尼，成为了“钻石”靶点ALK的一颗冉冉升起的治疗新星。尤其是对于克唑替尼难以有效治疗的脑转移患者，劳拉替尼的疗效非常出色。
从后线"保底药"到一线"特效药",劳拉替尼的传奇履历
劳拉替尼是首款获批的三代ALK-TKI药物，它的出现为一、二代ALK-TKI耐药的患者带来了全新的希望。
2018年11月2日，FDA批准劳拉替尼上市，用于治疗疾病持续进展的ALK阳性非小细胞肺癌，接受过克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗的转移性疾病患者，或在接受艾乐替尼或色瑞替尼治疗后疾病发展为转移性疾病的患者。
该批准基于B7461001研究(NCT01970865)的结果，在该研究的ALK阳性转移性非小细胞肺癌亚组中共纳入215例患者，所有患者均接受过一种或多种ALK-TKI治疗。
其结果显示，所有患者的整体缓解率为48%，其中完全缓解率4%，部分缓解率44%，中位缓解持续时间达到12.5个月;共89例患者基线存在脑转移，脑转移病灶的整体缓解率为60%，其中完全缓解率21%，部分缓解率38%，中位缓解持续时间19.5个月。
用通俗的语言来解释，劳拉替尼可以用来治疗克唑替尼耐药的患者、艾乐替尼耐药的患者、色瑞替尼耐药的患者或者其他任何一、二代ALK-TKI耐药的患者。
对于正在使用这些靶向药物的患者来说，这绝对是一个让人安心的消息——吃完现在正在使用的靶向药之后，还能有另一种疗效可靠的药物来“保底”、再延长二十来个月的生命，那绝对是最大的好消息啊!
由于这样出色的“保底”能力，NCCN指南将劳拉替尼推荐为克唑替尼一线治疗耐药后的序贯方案，即使是治疗三种ALK-TKI耐药的患者，劳拉替尼的缓解率也能达到39%。
但劳拉替尼的潜力并不仅限于此，在2017年召开的世界肺癌大会上，研究者就已经公开了劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的初步数据，其缓解率高达90%!
可以说，劳拉替尼绝对称得上一位“多面手”，不论是一线治疗还是末线治疗，都展现出了出色的疗效。
目前，劳拉替尼一线适应症已经获得了FDA的优先审查。在ROS1的适应症上，已经有许多研究证实劳拉替尼一线治疗比克唑替尼具有更多的优势、可以使患者获取更长的生存期，相信此次ALK适应症的审批结果及后续研究结果也可以为我们带来更多的惊喜。
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