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脑转移病灶完全缓解率71%!劳拉替尼进军ALK肺癌一线,即将上市!

全球肿瘤医生网2021-02-07肺癌靶向治疗7113

劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)是一款第三代ALK抑制剂,已经获批用于治疗第一代及第二代ALK抑制剂耐药的患者。

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  本年度的第二十一届世界肺癌大会(WCLC)于2021年1月28日至30日期间以线上的方式成功举行。这是一次全球性的大型专业会议,由国际肺癌研究协会(IASLC)主办,来自全球各地的专业研究者携最新研究成果参与其中。

  基因药物汇为大家整理了在本届WCLC上公开的多项重磅研究及与中国患者切身相关的研究成果,希望能为患者们抗癌提供助力。

  ALK是非小细胞肺癌最经典的两个“钻石突变”之一,针对这一靶点的治疗方案疗效一直非常出色。其中,第一代ALK抑制剂克唑替尼一线治疗的整体缓解率约为74%,无进展生存期10.9个月(PROFILE 1014试验)。

  劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)是一款第三代ALK抑制剂,已经获批用于治疗第一代及第二代ALK抑制剂耐药的患者。就在刚刚结束的本年度世界肺癌大会(WCLC)上,研究者公开了劳拉替尼一线治疗的疗效。

  在克唑替尼的基础上,劳拉替尼又将ALK突变非小细胞肺癌的治疗效果推上了一个全新的台阶!

  颅内整体缓解率82%,完全缓解率71%

  WCLC上公开了Ⅲ期CROWN试验(NCT03052608)的最新结果,该试验为劳拉替尼和克唑替尼的头对头对比试验,共纳入296例ALK阳性的非小细胞肺癌患者,所有患者均为Ⅲb/Ⅳ期,未接受过任何全身治疗方案。

  结果显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼能将患者发生疾病进展或死亡的风险降低72%;基线存在脑转移的患者,整体缓解率为82%,其中完全缓解率高达71%。

  接受克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期9.3个月,接受劳拉替尼治疗的患者,中位无进展生存期尚未达到。

  克唑替尼治疗数据

  除此以外,对于基线已经发生了脑转移的患者,劳拉替尼也能显著使患者的颅内病灶进展时间延后。

  接受克唑替尼治疗的患者,咳嗽、呼吸困难和胸部疼痛等症状的总体评分,中位恶化时间为12个月,而接受劳拉替尼治疗的患者为24个月;这说明劳拉替尼能够更加显著地改善患者的生活质量。

  在耐受性方面,两类药物治疗的耐受性均良好。截至治疗18周时,两组患者的治疗完成率均为100%;至数据截止时,整体治疗完成率也在96%以上;这说明患者对两类治疗方案的耐受性均良好。

  2020ESMO:1年无进展生存率翻倍

  在不久前结束的2020年ESMO大会上,研究者曾经公开了CROWN试验的部分研究结果。其结果显示,劳拉替尼的疗效绝对称得上惊艳。

  在无进展生存方面,接受劳拉替尼治疗的患者,1年无进展生存率为78.1%,克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比,劳拉替尼治疗的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍!

  克唑替尼和劳拉替尼治疗数据对比

  换句话说,接受劳拉替尼治疗的患者,治疗1年内病情控制不佳、发生疾病进展的风险,远远小于接受克唑替尼治疗的患者。

  根据目前已经公开的研究数据,在接受劳拉替尼治疗的患者中,仍有超过半数的患者保持着无进展生存,中位无进展生存期仍然难以统计;而接受了克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期仅为9.3个月。

  劳拉替尼和克唑替尼治疗数据对比

  整体来说,劳拉替尼治疗的疗效远超过了“老前辈”克唑替尼,成为了“钻石”靶点ALK的一颗冉冉升起的治疗新星。尤其是对于克唑替尼难以有效治疗的脑转移患者,劳拉替尼的疗效非常出色。

  从后线"保底药"到一线"特效药",劳拉替尼的传奇履历

  劳拉替尼是首款获批的三代ALK-TKI药物,它的出现为一、二代ALK-TKI耐药的患者带来了全新的希望。

  2018年11月2日,FDA批准劳拉替尼上市,用于治疗疾病持续进展的ALK阳性非小细胞肺癌,接受过克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗的转移性疾病患者,或在接受艾乐替尼或色瑞替尼治疗后疾病发展为转移性疾病的患者。

  该批准基于B7461001研究(NCT01970865)的结果,在该研究的ALK阳性转移性非小细胞肺癌亚组中共纳入215例患者,所有患者均接受过一种或多种ALK-TKI治疗。

  其结果显示,所有患者的整体缓解率为48%,其中完全缓解率4%,部分缓解率44%,中位缓解持续时间达到12.5个月;共89例患者基线存在脑转移,脑转移病灶的整体缓解率为60%,其中完全缓解率21%,部分缓解率38%,中位缓解持续时间19.5个月。

  用通俗的语言来解释,劳拉替尼可以用来治疗克唑替尼耐药的患者、艾乐替尼耐药的患者、色瑞替尼耐药的患者或者其他任何一、二代ALK-TKI耐药的患者。

  对于正在使用这些靶向药物的患者来说,这绝对是一个让人安心的消息——吃完现在正在使用的靶向药之后,还能有另一种疗效可靠的药物来“保底”、再延长二十来个月的生命,那绝对是最大的好消息啊!

  由于这样出色的“保底”能力,NCCN指南将劳拉替尼推荐为克唑替尼一线治疗耐药后的序贯方案,即使是治疗三种ALK-TKI耐药的患者,劳拉替尼的缓解率也能达到39%。

  但劳拉替尼的潜力并不仅限于此,在2017年召开的世界肺癌大会上,研究者就已经公开了劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的初步数据,其缓解率高达90%!

  可以说,劳拉替尼绝对称得上一位“多面手”,不论是一线治疗还是末线治疗,都展现出了出色的疗效。

  目前,劳拉替尼一线适应症已经获得了FDA的优先审查。在ROS1的适应症上,已经有许多研究证实劳拉替尼一线治疗比克唑替尼具有更多的优势、可以使患者获取更长的生存期,相信此次ALK适应症的审批结果及后续研究结果也可以为我们带来更多的惊喜。

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