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2021年非小细胞肺癌临床试验有哪些及非小细胞肺癌分类类型、靶向治疗

全球肿瘤医生网2021-05-11肺癌临床试验7507

  2021年非小细胞肺癌临床试验有哪些及非小细胞肺癌分类类型、靶向治疗

  相信非小细胞肺癌的病友们在互相的交流之中,都遇到过这样一个问题——同样分期、同是非小细胞肺癌患者,使用的治疗方案竟然完全不一样!

  这到底是为什么?

  非小细胞肺癌,包括了很多种完全不同的"疾病"

  我们都知道,肺癌是世界上最高发的癌症类型,而非小细胞肺癌是肺癌占比最高的亚型。

  而事实上,非小细胞肺癌,其实是一种基于患者病理分型而定义的肺癌亚型。除小细胞肺癌以外的各类肺癌,都可以被归入非小细胞肺癌当中。

  也因此,不论是从病理分型的角度(比如腺癌、鳞癌等),还是从分子分型的角度来看(比如EGFR突变、KRAS突变、ALK突变亚型等),非小细胞肺癌都包含了一系列完全不同类型的癌症。

  非小细胞肺癌分类

  如此巨大的差异,自然导致了不同患者间治疗方案天差地别。

  基于生物标志物的治疗方案,正在改写非小细胞肺癌治疗格局

  很显然,只有更加精确地判定了癌症患者的分型,才能有针对性地选择疗效更好的方案。从病理检测到基因检测,医学的发展在癌症这一领域体现得淋漓尽致。

  基于分子标志物阳性表达的非小细胞肺癌当前诊断规范

  图示为基于分子标志物阳性表达的非小细胞肺癌当前诊断规范

  这样的发展,也逐渐使基因检测成为了癌症患者患病后的标准检测项目之一。不同的生物标志物表达水平,不仅决定着患者对于靶向治疗药物的敏感性,也能够被用于预测患者接受化疗、靶向治疗及免疫治疗的疗效。

  EGFR阳性的患者,接受第三代EGFR抑制剂奥希替尼治疗,中位无进展生存期长达18.9个月;

  ALK阳性的患者,接受第二代ALK抑制剂治疗,中位无进展生存期长达34.8个月;

  ROS1阳性的患者,接受克唑替尼治疗的中位无进展生存期为19.3个月,接受恩曲替尼治疗的中位无进展生存期为19.0个月;

  BRAF V600E阳性的患者,接受达拉非尼联合曲美替尼治疗,中位无进展生存期为10.9个月。

  除上述“老牌”标志物以外,还有多类“新兴”的标志物,包括NTRK、MET、RET,以及极具研究潜力的标志物KRAS和HER2等,已经展现出了值得期待的效果。

  非小细胞肺癌的精准治疗,正以这些标志物为核心逐步推进,改写着当今治疗格局。

  临床试验,只有3%的患者才知道的抗癌"秘籍"

  2019年,临床研究促进公益基金秘书长李树婷在接受采访时提到,在中国,只有大约3%的癌症患者在治疗的某个阶段参加了临床试验。

  临床试验是什么?通俗地说,一款新药想要获得批准上市,就必须拿出足够说服NMPA(或者FDA等等)的疗效数据来。而临床试验,就是得到这个数据的途径,是这个数据从无到有的过程。

  而对于患者来说,参与临床试验就是获得一次在一款新药正式上市(或正式获准应用于某个新适应症)之前,提前、免费、合规地使用这款药物的机会。

  我国患者参与临床试验的这个“3%”,远远落后于医疗水平更加发达的欧美国家,也远远未能达到我们的患者应当得到的帮助的水平。

  这不仅意味着我们的患者对于临床试验的认知相对缺乏,也意味着,许多临床试验项目招不到合适的患者、许多想参加临床试验的患者找不到合适的项目。而招不到足够的患者也将导致临床试验项目进展缓慢,新药与患者们正式见面的时间,也会不断地推后。

  癌症患者都知道一款好药、新药有多重要。晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率之所以比同期小细胞肺癌患者更高,正是因为非小细胞肺癌有更多、疗效更好的药物可供选择。比如EGFR突变的非小细胞肺癌患者,一代药物耐药之后,还有三代的奥希替尼可供选择。

  而临床试验则是将“未来的药”用在当下,让患者提前用上新药,为已经用光标准治疗方案的患者“解燃眉之急”。

  非小细胞肺癌患者,有哪些可以尝试的临床试验项目

  当然,申请临床试验是一个双向选择的过程。患者在挑选一项好的临床试验、一款好的药物,研究者也在挑选合适的患者。不同的药物试验,招募患者的标准不一样;即使是相同的药物,在不同的试验项目中的招募标准也可能不一样。

  不过现在的临床试验项目实在是太多了,尤其是自2017年中国国家食品药品监督管理总局正式成为ICH成员之后,我国的临床试验项目、尤其是其中Ⅰ期新药临床试验项目数量,正以惊人的速度增长着。

  基因药物汇致力于构建药企-医生-患者网络,打破交流壁障,搭建患者与临床试验间的桥梁。我们为大家精选了部分正在招募非小细胞肺癌患者的新药临床试验项目,为大家提供申请临床试验的途径。

  由于临床试验项目较多,我们不建议大家自行挑选,希望各位患者可以在医学部专业顾问的指导下进行正确选择(400-666-7998)。

  如果您是一名医疗从业者,或是持有临床试验项目的研发机构,并且希望与我们进行更深入的合作,可以在后台发送“临床试验合作”,获取负责人联系方式;或发送邮件至doctorjona0404@gmail.com获取合作者海报。

  我们诚挚欢迎每一款能为癌症患者带来希望的新药。

  EGFR抑制剂

 名称  靶点  适应症
 JMT-101  EGFR ex20ins  非小细胞肺癌
 TAK-788  EGFR ex20ins  非小细胞肺癌
 伏美替尼  EGFR  非小细胞肺癌
 马来酸苏尼替尼  EGFR  非小细胞肺癌
 C-005  EGFR T790M  非小细胞肺癌
 EMB-01  EGFR/c-MET  非小细胞肺癌
 JNJ-6372  EGFR/c-MET  非小细胞肺癌

  ROS1/ALK抑制剂

 名称  靶点  适应症
 恩曲替尼  NTRK,ROS1,ALK  实体瘤,非小细胞肺癌
 AB-106  NTRK,ROS1  实体瘤,非小细胞肺癌
 TPX-0005  NTRK,ROS1  实体瘤,非小细胞肺癌
 HG030  NTRK,ROS1  实体瘤,非小细胞肺癌
 TQ-B3101  ROS1  非小细胞肺癌
 CT-707  ALK  非小细胞肺癌
 阿来替尼  ALK  非小细胞肺癌
 暂未公开  ALK  非小细胞肺癌

  MET抑制剂

 名称  靶点  适应症
 伯瑞替尼  MET  非小细胞肺癌
 谷美替尼  MET  非小细胞肺癌
 M14-239  MET  非小细胞肺癌
 特波替你  MET  非小细胞肺癌
 暂未公开  MET(c-MET蛋白过表达)  非小细胞肺癌
 暂未公开  MET(MET扩增)  非小细胞肺癌(EGFR阳性、奥希替尼耐药)
 暂未公开  MET(外显子14跳跃突变)  非小细胞肺癌(EGFR、ALK阴性)
 暂未公开  MET(外显子14跳跃突变)  非小细胞肺癌(EGFR、ALK、ROS1阴性)

  RET抑制剂

 名称  靶点  适应症
 SY-5007  RET  非鳞非小细胞肺癌

  PD-1/PD-L1抑制剂

 名称  靶点  适应症
 信迪利单抗+IBI305  PD-1/VEGF  非鳞非小细胞肺癌
 派姆单抗+化疗  PD-1/化疗  非鳞非小细胞肺癌(新辅助治疗)
 派姆单抗+化疗+仑伐替尼  PD-1/化疗/VEGF  非鳞非小细胞肺癌
 替雷利珠单抗  PD-1  非小细胞肺癌
 阿特珠单抗+贝伐单抗  PD-L1/VEGF  非小细胞肺癌

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