

靶向Claudin 18.2的胃癌新药Zolbetuximab(IMAB362)一线治疗无进展生存期延长一半、总生存期翻倍
自问世以来,Claudin 18.2一直被视为胃癌及一部分消化系统肿瘤患者的全新希望。这一突变在胃癌患者中接近60%的超高检出率,使大部分原本无靶向方案可选的患者,终于看到了精准治疗的曙光。
这一靶点最具代表性、目前研究进展最丰富的药物Zolbetuximab(IMAB362),已经在多个临床试验中展现出了非常具有突破性的疗效。
最新数据公开,总生存期翻倍
根据最新发表于《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上的研究数据,使用Zolbetuximab联合EOX方案(表柔比星+奥沙利铂+卡培他滨)治疗Claudin 18.2阳性的胃及胃食管交界处腺癌患者,无进展生存期取得了显著的延长。
具体来说,Claudin 18.2表达比例≥70%的患者,接受Zolbetuximab+EOX方案治疗的中位无进展生存期为9.0个月,中位总生存期为16.5个月;接受EOX方案治疗的中位无进展生存期为5.7个月,中位总生存期8.9个月;这也是从Zolbetuxima治疗中获益最显著的患者群体,一线疗效提升非常显著。
而Claudin 18.2表达比例在40%~69%的患者接受Zolbetuximab+EOX方案治疗,中位无进展生存期为4.3个月,中位总生存期8.3个月;接受EOX方案治疗,中位无进展生存期4.1个月,中位总生存期7.4个月;整体来说,Zolbetuximab方案的疗效有一定的优势,但并不明显。
在所有患者群体中,Zolbetuximab+EOX方案治疗的中位无进展生存期为7.5个月,中位总生存期为13.0个月;EOX方案治疗的中位无进展生存期为5.3个月,中位总生存期为8.3个月。
从疗效来分析,患者表达Claudin 18.2的癌细胞比例越高,Zolbetuximab方案的优势就越是显著。
前期数据:与CAPOX方案比较,优势同样显著
早在2016年ASCO会议上,研究者就曾经公开了Zolbetuximab联合CAPOX(卡培他滨+奥沙利铂)方案与仅用CAPOX方案治疗胃癌患者的疗效。结果显示,无论是在中位无进展生存期(7.9个月 vs 4.8个月)还是总生存期(13.2个月 vs 8.4个月)方面,Zolbetuximab联合方案都取得了非常显著的优势。
2019年公布的Ⅱ期临床研究数据也证实,Zolbetuximab治疗的临床获益率同样比较可观,尤其是在Claudin 18.2表达率≥70%的患者中,优势更加显著。
Claudin 18.2:近50%的胃癌患者的"希望之星"
根据研究者的报告,此项临床试验共筛选了730例患者,其中44例患者Claudin 18.2状态无法评估,352例患者Claudin 18.2表达阴性,82例患者因为其它原因未能纳入试验。
换句话说,在试验所筛选的全部能够评估Claudin 18.2表达状态的患者中,约50%的患者存在Claudin 18.2表达阳性。
而HER2的阳性率仅有约10%~20%。因此与目前广泛应用的HER2抑制剂等相比,Claudin 18.2抑制剂更有希望为更多患者提供治疗。
除了上述临床试验,Zolbetuximab的中国中心临床试验也在进行当中,正在招募国内患者。已经经检测确定存在Claudin 18.2表达的患者,以及尚未做过检测,但希望尝试这次临床试验机会的患者,都可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情,或进行入组申请。
新靶点+新疗法,能否创造更大奇迹
靶向Claudin 18.2这一靶标的抗癌产品,除了以Zolbetuximab为代表的单克隆抗体以外,还有双抗、“生物导弹”ADC药物,以及目前大热的CAR-T细胞免疫治疗方案。
自问世以来,CAR-T疗法已经在血液系统肿瘤的治疗中取得了广泛的认可,但在实体瘤中的发展尚处于初级阶段。CAR-Claudin 18.2 T细胞项目是实体瘤CAR-T项目最重要的发展领域之一,国内外都有大量的临床试验项目正在进行。
部分项目已经公开了初期研究结果,如我国自主研发的CT041,治疗转移性胃腺癌及胰腺癌患者的整体客观缓解率达到了33.3%。目前这款细胞制剂的中国中心临床试验项目也在招募患者,有需求的患者,或希望尝试但不确定自己是否符合招募标准的患者,可以联系医学部(400-666-7998)详细咨询。
全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

-
-
肿瘤电场疗法——被FDA批准治疗复发性胶质母细胞瘤等
目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌 详细»
-
-
临床试验中心——每一个新药都是一份希望
提供癌症临床试验招募信息、抗肿瘤新药受试者招募信息。 详细»
-
-
替雷利珠单抗注射液(百泽安)免疫联合化疗治疗胃癌,再次点亮胃癌一线治疗之光
通过替雷利珠单抗在上述实体瘤中所发挥出的巨大威力使我们不得不相信:替雷利珠单抗安全应用并攻克胃癌难题同样值得期待。 详细»
-
-
胃癌细胞免疫治疗,"即用型"NK细胞疗法CYNK-101或许能为胃癌患者带来新的希望
CYNK-101 就是由特定类型的免疫细胞 NK 细胞制成,CYNK-101 是一种同种异体、现成的 NK 细胞产品,来源于人胎盘造血干细胞。 详细»
-
-
胃癌细胞免疫治疗,国产CART疗法CT041治疗胃癌疾病控制率高达73%
作为国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞,CT041早在2019年ASCO年会上就崭露头角。 详细»
-
-
C-MET抑制剂,胃癌C-MET靶向药沃利替尼(Volitinib)临床试验招募开始啦
除此之外,另一种新兴靶点MET也有了众多研发的新药,让胃癌的个体化精准治疗全面开启。 详细»
-
-
中国人为什么会得胃癌,中国式胃癌怎么治疗,治疗胃癌的新药新疗法有有哪些
根据2020年世界卫生组织的统计,全球新发的胃癌病例超过100万例,而中国超过50万成为胃癌发病率全球最高的国家! 详细»
-
-
日本治疗胃癌,日本胃癌手术治疗的优势有哪些
日本的胃癌治愈率为什么那么高?为什么越来越多的国内患者去日本治疗胃癌? 详细»
-
-
国内晚期胃癌不能手术怎么治疗,国内胃癌不能手术不妨看看日本,或许还有手术的机会
对于大部分中国的胃癌患者来说,确诊时已是晚期,根本没有手术根治的机会,那么这部分患者真的只能眼睁睁的看着生命进入倒计时吗? 详细»
-
-
新的抗体CD39抗体TTX-030有望提升免疫联合化疗治疗胃癌一线治疗的疗效
这款CD39抗体TTX-030联合PD-1抑制剂+化疗的方案,不仅取得了52.5%的高缓解率,还让一部分PD-L1评分比较低(CPS<1)的患者,同样具有治疗效果! 详细»