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速递|肺癌辅助免疫治疗,2021年8月3日FDA授予阿替利珠单抗(Tecentriq)作为非小细胞肺癌手术或铂类化疗后的辅助治疗方案优先审查资格

全球肿瘤医生网2021-08-05肺癌免疫治疗7436

  速递|肺癌辅助免疫治疗,2021年8月3日FDA授予阿替利珠单抗(Tecentriq)作为非小细胞肺癌手术或铂类化疗后的辅助治疗方案优先审查资格

  2021年8月3日,FDA授予阿替利珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq)的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审查资格。新适应症将用于PD-L1表达水平≥1%的非小细胞肺癌患者,作为手术或铂类化疗后的辅助治疗方案。

  FDA的审查将基于Ⅲ期IMpower010试验的结果。该试验主要基于Ⅱ~Ⅲa期、PD-L1表达水平≥1%的非小细胞肺癌患者。

  超过60%的患者无病生存3年

  根据IMpower010试验的结果,将阿替利珠单抗作为术后辅助治疗方案,与最佳支持治疗方案相比,能够将患者疾病复发或死亡的风险降低34%。

  其中,接受阿替利珠单抗治疗的患者,3年无病生存率为60.6%,最佳支持治疗的患者仅为48.2%。

  阿替利珠单抗治疗数据

  辅助治疗地位日益上升,彻底"摆脱"癌症成为可能

  近两年,越来越多的辅助治疗方案获得批准上市,并且被写入指南,成为推荐使用的方案。

  从化疗到靶向、免疫治疗,许多近几年风头大盛、在晚期患者治疗中展现决定性优势的药物,如奥希替尼等,都已经将适应症推进到了围术期。

  对于非小细胞肺癌来说,Ⅰ~Ⅲ期的患者都应当争取接受手术,但手术后如何“巩固疗效”、避免残留癌细胞而导致晚期复发和转移,是真正改善中早期患者生存期的关键。

  免疫治疗的加入,正有力地将术后辅助治疗的效果提升到一个新的高度。我们相信,未来会有更多的患者,在手术以及术后辅助方案的帮助之下,无癌生存3年、5年、10年,甚至彻底地摆脱癌症,完全回归正常生活。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

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