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速递|阿替利珠单抗(Tecentriq)获批非小细胞肺癌辅助治疗的适应症

全球肿瘤医生网2021-10-19肺癌免疫治疗7251

  速递|阿替利珠单抗(Tecentriq)获批非小细胞肺癌辅助治疗的适应症

  2021年10月16日,FDA批准了阿替利珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq)的新适应症,用于辅助治疗切除术及铂类辅助化疗后的Ⅱ至ⅢA期非小细胞肺癌患者,患者应在经过FDA批准的检测后,确定表达PD-L1的肿瘤细胞比例≥1%。

  FDA同时批准了伴随诊断项目,由 Ventana Medical Systems Inc.开发的VENTANA PD-L1(SP263)检测。

  该批准基于Ⅲ期IMpower010试验(NCT02486718)的结果。此前8月3日,基于统一试验的结果,FDA授予该适应症优先审查资格。仅两个半月的时间,该审查就得到了正式的批准。

  显著延长生存期,超过60%的患者无病生存3年

  根据IMpower010试验的结果,将阿替利珠单抗作为术后辅助治疗方案,与最佳支持治疗方案相比,能够将患者疾病复发或死亡的风险降低34%。

  目前试验尚未完全结束,但阿替利珠单抗的疗效已经展现出了显著的优势。在所有PD-L1表达水平的患者群体当中,阿替利珠单抗治疗的中位无病生存期为42.3个月,最佳支持治疗仅为35.3个月。PD-L1表达比例≥1%的患者中,这一优势更加明显。

  阿替利珠单抗治疗PD-L1表达水平的效果数据

  而亚组分析结果同样也显示,不论患者的分期(ⅡA、ⅡB或ⅢA)、淋巴结转移情况以及病例分型等等,阿替利珠单抗都展现出了疗效方面的显著优势。仅有少部分类型的患者,例如辅助治疗时使用了顺铂+吉西他滨方案的患者,选择最佳支持治疗时无病生存期比阿替利珠单抗更长。

  阿替利珠单抗治疗数据

  辅助免疫治疗,正在开创非小细胞肺癌治疗的新时代

  对于非小细胞肺癌来说,Ⅰ~Ⅲ期的患者都应当争取接受手术,但手术后如何“巩固疗效”、避免残留癌细胞而导致晚期复发和转移,是真正改善中早期患者生存期的关键。

  罗氏的首席医疗管兼全球产品开发负责人,Levi Garraway医学博士在新闻稿中指出:“阿替利珠单抗是第一个、也是目前唯一一个可以用于非小细胞肺癌辅助治疗的癌症免疫疗法。这一方案开启了一个全新的时代,让早期肺癌患者也有接受免疫治疗的机会,并增加治愈的比例。”

  他表示,十多年来,早期非小细胞肺癌治疗的发展一直处于一种停滞的状态,这一次的批准堪称“里程碑”,为医生与患者提供了一种能够显著降低癌症复发风险的新方案。

  免疫治疗的加入,正有力地将术后辅助治疗的效果提升到一个新的高度。我们相信,未来会有更多的患者,在手术以及术后辅助方案的帮助之下,无癌生存3年、5年、10年,甚至彻底地摆脱癌症,完全回归正常生活。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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