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KRAS基因突变靶向药物Sotorasib(AMG-510)让晚期肺癌患者重回正常生活,更多的KRAS抑制剂临床试验招募正在进行中

2021-10-283036

  KRAS基因突变靶向药物Sotorasib(AMG-510)让晚期肺癌患者重回正常生活,更多的KRAS抑制剂临床试验招募正在进行中

  在2021年美国癌症研究协会(AACR)最新发布的年度进展报告上,癌症幸存者Steve Castellaw接受了采访,分享了他在确诊晚期肺癌后是如何成功战胜癌症,重回正常生活的。Steve激动的说,这一切都要感谢一款新型的抗肿瘤药物-sotorasib,让他重新回到了正常的生活,现在他又能在高尔夫球场打球。

  晚期肺癌幸存者Steve

  化疗,免疫治疗都耐药后面临绝境

  大约三年半前,72岁的Steve在头的一侧发现了一个肿块,随后的检查让他震惊,他被确诊为IV 期肺癌。肿瘤已经从左肺转移到右骨盆,以及脊柱和头骨,向全身侵袭。他不知道这一切究竟是如何发生的,因为在过去40年,他每年都会定期体检,从未发现任何问题。

  Steve和家人立即前往美国排名第一的MD安德森癌症中心。由于没有手术机会,Steve先接受了化疗,很短的时间后就出现了耐药。接着,他又接受了免疫治疗,同样的,没多久再次出现了进展,临床上似乎没有了更好的治疗方案,但是Steve的家人没有放弃任何希望,为他积极寻找更好的治疗方案。

  MD安德森癌症中心

  全球最好的癌症中心提供全新的抗癌药物,让他重回正常生活

  2018年底,Steve接受了基因检测,发现竟然存在KRAS基因突变。这个靶点曾经是最臭名昭著的靶点之一,因为从发现这一靶点至今的40年里,没有任何一款直接针对此突变的靶向药物获批,是人类抗癌史的一个噩梦,因为几乎无药可用,预后极差。

  但幸运的是,MD安德森的医生告诉Steve,他们现在有了攻克这种突变的新药,一种名为 sotorasib 的分子靶向治疗剂。

  Steve几乎是没有任何犹豫的参加了这款药物的临床试验。此后两年半,Steve一直接受 sotorasib 的治疗。每次扫描,他都能看到自己的肿瘤大大减少。除了脚踝轻微肿胀和一些皮疹外,没有出现任何副作用。

  Steve说,与五年前相比,唯一的改变就是我增加了5岁,我仍然在打高尔夫球,锻炼身体,过着正常的生活方式。癌症已经成为我整个人生的宝贵经历,在与癌症的较量中,我赢得了胜利。

  疾病控制率80.6%!首个挑战KRAS的革命性新药AMG-510震撼上市

  Steve接受治疗的药物就是大名鼎鼎的AMG-510(Sotorasib,索托拉西布),这款药物经过了30年的心血,终于在2013年被研发成功,成为全球首款进入临床试验,针对KRAS突变有效的“革命性”抗癌药。

  2021年5月29日,这款药物获得FDA批准,震撼上市!同时,这款药物也有了自己的大名--Lumakras。

  这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!自此,史上最臭名昭著的KRAS靶点被攻克,40年无药可用的魔咒被打破!

  临床试验数据表明,124例入组的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,曾经都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受AMG510的治疗,整体的客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率高达80.6%。这意味着,将近81%的患者都出现了肿瘤缩小,并且对sotorasib治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!

  AMG510是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药,打开了历史性的缺口,给曾经无药可用,只能等死KRAS突变的患者带来救赎!

  KRAS患者迎来春天!众多新药在路上!

  RAS家族中的NRAS,HRAS和KRAS突变引起的癌症占所有人类癌症的近四分之一,几乎覆盖了所有的癌症类型,每年在全球造成100万人死亡。

  其中,KRAS是最常见的致癌基因(所有RAS突变的85%),存在于90%的胰腺癌中,30-40%的结肠癌中,15-20%的肺癌中(大多为非小细胞肺癌)。

  KRAS信号细胞生长和存活的关键调节因子

  KRAS信号:细胞生长和存活的关键调节因子

  KRAS异常信号突变的KRAS活性不受控制

  KRAS异常信号:突变的KRAS活性不受控制

  既往,KRAS 突变患者一旦化学疗法或免疫疗法失败,完全没有可用的靶向治疗方案,预后极差!两年前,当我们看到众多病友们发来的基因检测报告中出现的KRAS靶点,还只能遗憾的告诉患者,新药正在研发中....

  全球肿瘤医生网医学部一直在关注这一致命突变的最新进展近期,针对这一特定的突变类型,终于迎来了曙光!

  研究发现,KRAS G12C是一种特定的KRAS亚突变,是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代,约占所有KRAS突变的44%,其中非小细胞肺癌腺癌中最常见,占14%,其次是大肠腺癌占3~4%,胰腺癌占2%,全球每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变。

  KRAS G12C突变的概率

  注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

  令人振奋的是,除了已经上市的AMG510,目前还有多款KRAS抑制剂处于临床开发阶段,其中Mirati Therapeutics公司开发的adagrasib已经进入关键性临床试验阶段,2020年10月公布的数据显示它在治疗NSCLC患者时达到96%的疾病控制率。此外,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),礼来(Lilly),诺华(Novartis)等多家公司也在开发直接靶向KRAS或者KRAS信号通路靶点的创新疗法。

  好消息是,针对KRAS g12c突变的癌症患者,众多新药物已经在国内开始临床招募了,想申请的患者可以联系全球肿瘤医生网将医学部进行初步评估,我们也将及时为大家提供招募信息。

  (注:请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,或直接致电医学部,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系,为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用)

  专家表示,对于病情严重的癌症患者,任何药物超过35%的应答率将被视为一项重要突破。史上最难攻破的基因突变KRAS即将有靶向药问世,从此,无论是肺癌还是其他癌症如结直肠癌、胰腺癌等又将多了一个有治疗希望的检测靶点!我们拭目以待,期待新药早日上市,造福大众!

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


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