您现在的位置是:首页>肺癌靶向治疗

速递|第三代ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌在中国获批上市,更多的ALK突变靶向药临床试验招募正在进行中

全球肿瘤医生网2022-05-05肺癌靶向治疗7246

  速递|第三代ALK抑制剂劳拉替尼治疗非小细胞肺癌在中国获批上市,更多的ALK突变靶向药临床试验招募正在进行中

  劳拉替尼治疗非小细胞肺癌获批上市

  2022年4月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,辉瑞的劳拉替尼(Lorlatinib)终于获得了上市批准。根据此前获得优先审核资格时拟定的适应症,劳拉替尼可以用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  作为一款第三代ALK抑制剂,劳拉替尼已经获得FDA批准,用于一线及二线以上治疗ALK阳性非小细胞肺癌。与同靶点最经典的第一代药物克唑替尼相比,劳拉替尼的疗效有全面的提升,且不仅能够用于治疗耐药患者,还能够有效清除脑转移病灶!

  根据劳拉替尼治疗中国患者的临床试验数据,仅接受过克唑替尼治疗的患者,接受劳拉替尼治疗,整体缓解率为70.1%,其中完全缓解率11.9%;基线存在脑转移的患者,颅内病灶的整体缓解率为80.6%,完全缓解率高达52.8%。

  而接受过其它ALK抑制剂治疗的患者,接受劳拉替尼治疗的整体缓解率为47.6%,其中完全缓解率为4.8%;基线存在脑转移的患者,颅内病灶整体缓解率为47.6%,其中完全缓解率为28.6%。

  WCLC21:治疗脑转移疗效,远超克唑替尼

  此前的WCLC21上公开了Ⅲ期CROWN试验(NCT03052608)的最新结果,该试验为劳拉替尼和克唑替尼的“头对头”试验,共纳入296例ALK阳性的非小细胞肺癌患者,所有患者均为Ⅲb/Ⅳ期,未接受过任何全身治疗方案。

  结果显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼能将患者发生疾病进展或死亡的风险降低72%;基线存在脑转移的患者,整体缓解率为82%,其中完全缓解率高达71%。

  接受克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期9.3个月,接受劳拉替尼治疗的患者,中位无进展生存期尚未达到。

  劳拉替尼和克唑替尼治疗数据对比

  除此以外,对于基线已经发生了脑转移的患者,劳拉替尼也能显著使患者的颅内病灶进展时间延后。

  2020ESMO:1年无进展生存率翻倍

  在2020年ESMO大会上,研究者曾经公开了CROWN试验的部分研究结果。其结果显示,劳拉替尼的疗效绝对称得上惊艳。

  在无进展生存方面,接受劳拉替尼治疗的患者,1年无进展生存率为78.1%,克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比,劳拉替尼治疗的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍!

  劳拉替尼和克唑替尼1年无进展生存期对比

  换句话说,接受劳拉替尼治疗的患者,治疗1年内病情控制不佳、发生疾病进展的风险,远远小于接受克唑替尼治疗的患者。

  根据目前已经公开的研究数据,在接受劳拉替尼治疗的患者中,仍有超过半数的患者保持着无进展生存,中位无进展生存期仍然难以统计;而接受了克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期仅为9.3个月。

  劳拉替尼和克唑替尼无进展生存期对比

  整体来说,劳拉替尼治疗的疗效远超过了“老前辈”克唑替尼,成为了“钻石”靶点ALK的一颗冉冉升起的治疗新星。尤其是对于克唑替尼难以有效治疗的脑转移患者,劳拉替尼的疗效非常出色。

  想获得更好的疗效?临床试验值得尝试!

  ALK是非小细胞肺癌最经典的两个“钻石突变”之一,针对这一靶点的治疗方案疗效一直非常出色。除了劳拉替尼以外,还有许多同靶点的药物,同样有非常理想的疗效。

  例如我国自主研发的ALK抑制剂CT-707,在初治患者以及克唑替尼耐药和不耐受的患者当中,都取得了非常高的缓解率。CT-707的Ⅰ期临床试验结果显示,对于初治患者,450 mg剂量组患者整体缓解率达到87.5%,疾病控制率高达100%;对于克唑替尼耐药的患者,300 mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%,疾病控制率同样高达100%。

  在450 mg以上剂量组的患者中,中位无进展生存期为13个月,58%的患者缓解持续时间超过11个月。

  目前,多款ALK抑制剂都在招募患者,希望参与临床试验的患者,可以联系基因药物汇了解详情。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

扫码关注

微信公众号
  • 最新靶向药物
  • 最新临床试验
  • 国内外资讯
  • 肿瘤前沿进展

扫码添加

癌症病友群
  • 相互交流病情
  • 权威资讯报道
  • 肿瘤专家分享
  • 定期直播义诊