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全新国产二代TRK抑制剂VC004疗效喜人,肿瘤缩小近90%,持续缓解超300天

全球肿瘤医生网2022-05-11全球抗癌快讯7255

  全新国产二代TRK抑制剂VC004疗效喜人,肿瘤缩小近90%,持续缓解超300天

  肿瘤,已经成为我国居民的主要死亡原因,根据国家癌症中心发布的2022年最新癌症数据统计显示,中国每年新发癌症人数高达406万人,死亡人数更是超过241万人,严重影响患者生命健康。

  伴随现代医学技术的不断进步,传统手术治疗和放化疗已经无法满足临床治疗需求,靶向治疗业已成为攻克癌症的重要手段。有别于放化疗对肿瘤细胞和正常细胞的无差别攻击,靶向治疗能够精准杀伤肿瘤细胞,而对正常细胞的影响降至最低。因此,患者在采用靶向治疗的过程中,不仅可以获得针对性更强、起效更快、质量更优地治疗效果,而且能够得到更好的安全性保障,有效避免不良反应,减少痛苦。

  NTRK作为火爆全网的“钻石”靶点,其靶向治疗药物具有“不限癌种”的特点,NTRK基因融合突变可见于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等国内高发癌种,也常见于部分罕见癌种,包括分泌性乳腺癌、分泌性唾液腺癌等。

  NTRK突变概率

  图片来源:Nat Rev Clin Oncol. 2018 Dec;15(12):731-747.

  各癌种NTRK突变的概率

  数据来源:Mod Pathol. 2020 Jan;33(1):38-46.

  近期,第一代NTRK靶向药物拉罗替尼(larotrectinib)已在中国获得上市批准。然而,由于药物原研价格昂贵(基于香港地区市场价格推算,每月治疗费用约32万元人民币),且上市后需病人自费,导致无法很好地惠及所有NTRK融合突变患者。

  更值得注意的是,绝大多数患者在持续使用一代TRK抑制剂一段时间之后便会产生严重地抗药性,导致疗效下降,肿瘤恶化。根据AACR2019大会数据显示,在所有发生抗药进展的患者中,最常见的耐药突变为“溶剂前沿突变”,以“TRKA G595R”和“TRKC G623R”为典型代表。因此,临床上采用二代TRK抑制剂,不仅可以持续缓解肿瘤发生发展,而且能够有效改善一代药物耐药突变的问题。

  TRK基因突变

  图片来源:Cancer Discov. 2017 Sep;7(9):963-972.

  VC004作为一款全新二代TRK抑制剂,由江苏威凯尔医药科技有限公司自主研发,当前处于临床研究阶段。

  在临床前研究中,VC004便已展现出较larotrectinib更高的激酶活性、体外细胞活性以及体内药效活性,并且通过研究发现药物具备“改善一代耐药突变”的二代抑制剂属性。

  临床疗效方面,截至2022年4月,所有NTRK融合突变患者均实现不同程度的肿瘤缓解,安全性与耐受性良好。其中1例患者在连续服药几周后,肿瘤直接缩小近90%!目前持续缓解时间超过300天,且仍然保持肿瘤不增大无新发的良好状态!该名患者自述在入组前,不论是生理还是心理都因肿瘤复发而倍受打击,现在经过VC004的有效治疗,不仅延长了寿命,而且生活质量得到极大改善,充分实现带瘤生存,和健康人无异。

  不仅如此,1例大于75岁的老年患者,在VC004的治疗下能耐受副反应的同时也快速实现肿瘤有效缓解;还有2例NTRK融合突变患者在使用一代TRK抑制剂耐药后,入组VC004临床试验,同样获得良好的治疗效果,其中一名患者为年龄小于15岁的青少年。由此可见,VC004在不同年龄阶段的患者中,均展现出疗效好、安全性高的喜人结果。

  以上部分疗效研究结果已公布在2021年第三届华夏肺癌个体化治疗论坛中。

  VC004作为一款全新国产二代TRK抑制剂,目前正在积极招募NTRK融合突变患者,启动的9家中心均可入组,分别是北京、天津、河南郑州、江苏南京、湖南长沙、辽宁沈阳、广东广州、湖北武汉、新疆乌鲁木齐9个城市。我们相信凭借其出色的疗效与安全性,未来,一定能够造福更多的肿瘤患者。

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