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EGFR靶向药物CLN-081为多种治疗失败后的晚期肺癌带来新选择

全球肿瘤医生网2022-06-07肺癌靶向治疗7160

  EGFR靶向药物CLN-081为多种治疗失败后的晚期肺癌带来新选择

  CLN-081在多种治疗失败后的 EGFR 20ins非小细胞肺癌患者中 产生强大的抗肿瘤活性!

  EGFR突变是肺癌患者中最常见的靶点之一,其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%,还有一种亚型占了4%~10%,被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in),对既往的EGFR靶向药,化疗,免疫治疗等都没有理想的效果,预后很差。近两年,针对这一罕见靶点的新药突破不断,给病友们带来了新的希望!

  在6月4日的2022年ASCO大会上,择性 EGFR 抑制剂 CLN-081公布了最新的1/2a 期 CLN-081-001临床实验数据,在经过多种治疗的 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中显示出良好的响应,为这部分患者带来了全新的希望。

  客观缓解率38.4%!CLN-081公布最新数据

  2022年6月4日的ASCO盛会上,公布了选择性 EGFR 抑制剂 CLN-081代号为CLN-081-001 1/2a 期临床实验的最新数据。(NCT04036682)。

  截止到2022 年 5 月 9 日,共有73 名EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的患者入组接受30mg~150mg不同剂量的CLN-081治疗。值得一提的是,这些患者都是临床上经过多种治疗后进展的难治性晚期患者。(36% 的患者之前接受过阿法替尼 或吉非替尼或奥希替尼;4% 的患者之前接受过 poziotinib 或 TAK-788 。此外,大约一半的患者 (55%)还接受过免疫治疗。更严重的是,还有38% 的患者在基线时有脑转移。)

  结果显示

  在总体人群 (n = 73) 中,该药物的确认确认的部分缓解 率(PR)为 38.4%,中位持续反应时间( DOR) 为 10 个月,中位无进展生存期( PFS) 为 10 个月。

  值得注意的是,在每天两次接受 100 mg 药物治疗的 39 名患者中,确认的部分缓解 (PR) 率为 41%,中位缓解持续时间 (DOR) 超过 21 个月,中位无进展生存期 (PFS) 为 12 个月。

  CLN-081治疗数据

  此外,大会上还分享了2 名脑转移患者的治疗情况,非常振奋人心。

  一名69岁的早期肺癌患者手术及化疗后复发,存在脑转移,放射治疗后参加了CLN-081的临床实验,在接受治疗之前,一个无症状脑部病变正在生长。接受CLN-0816周期,靶病灶已从从 19 毫米减少到 10 毫。

  CLN-081治疗脑转移的效果

  第二名患者接受了至少 1 年的CLN-081治疗并继续接受该药物,实现了颅内和全身疾病稳定。

  CLN-081是一款新型的口服EGFR-TKI,具有独特的吡咯并嘧啶结构,基于其特异性结构,CLN-081对EGFR ex20ins具有选择特异性亲和力,其IC50比(野生型/突变型)>5倍以上。并且初步的临床数据证实,CLN-081 在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞,并且有一定的入脑活性。

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  我们期待未来,肺癌将有更多的新靶点,新药物,新选择,让肺癌真正成为慢性病,让更多的患者活过一个又一个五年。

  参考资料:

  https://www.onclive.com/view/cln-081-produces-antitumor-activity-with-acceptable-safety-in-heavily-pretreated-egfr-exon-20-insertion-nsclc

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