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Mobocertinib(莫博替尼、TAK-788)治疗脑转移的最新数据公布

全球肿瘤医生网2022-06-08肺癌靶向治疗7171

  Mobocertinib(莫博替尼、TAK-788)治疗脑转移的最新数据公布

  对于许多非小细胞肺癌患者来说,靶向治疗带来了生存期的明显延长与生存质量的改善,在一个比较长的时间内为癌症按下了“暂停键”。但耐药和转移是靶向治疗很难避免的发展方向,意味着在用药期的稳定之后,癌症以及痛苦“卷土重来”。

  在2022年ASCO大会上,一项针对EGFR 外显子20插入(ex20ins)突变患者的临床试验,分析了患者在接受莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)治疗的过程中发生了转移后,继续接受莫博替尼治疗的效果。

  靶向治疗中出现转移进展?持续用药还能缓解17.5个月

  根据研究者公布的数据,试验纳入的患者均为前线接受过铂类治疗的患者,其中35%的患者存在基线脑转移。

  根据前期的研究数据,使用莫博替尼治疗,患者的整体缓解率为28%,中位缓解持续时间为17.5个月。治疗前不存在脑转移的患者整体缓解率更高,达到了34%,中位无进展生存期9.2个月;治疗前就存在脑转移的患者整体缓解率为18%,中位无进展生存期3.7个月。

  而在接受莫博替尼治疗的过程中发生转移的,共有64例患者。其中21例患者治疗过程中的首个转移部位是脑,这些患者当中81%继续接受了莫博替尼的治疗,19%的患者持续用药超过了6个月,33%的患者在药物治疗之外还接受了脑部放疗;

  43例患者首个转移部位在脑以外的其它部位,其中65%的患者继续接受治疗,9%的患者持续用药超过了6个月。

  "续命"两个多月就满足了吗?新药扭转生存困境

  目前临床上,EGFR外显子20插入(ex20ins)突变患者的治疗是比较困难的。目前可用以及常用的治疗方案,大家可以参考《“续命”两个多月就满足了吗?有人完全缓解2年,有人延长17个月生命!这部分肺癌患者应该注意》这篇文章。

  总的来说,ex20ins接受各类治疗的效果并不理想。这部分突变的患者接受阿法替尼(一款第二代EGFR抑制剂)治疗,整体缓解率8.7%,中位无进展生存期2.7个月;中国的现实世界研究结果也显示,患者接受各代EGFR抑制剂治疗的中位缓解持续时间为2.9个月,甚至不如化疗的6.4个月。

  在一项筛选了62464例晚期非小细胞肺癌患者的统计研究中,ex20ins患者的中位无进展生存期仅有2.86个月,中位总生存期仅有7.45个月,与其它EGFR突变亚型的10.45个月和25.49个月相比,甚至不到三分之一。

  莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)和阿米万他单抗(Amivantamab,JNJ-6372)这两款药物已经获得FDA批准用于ex20ins患者的治疗。但若是患者在这两种治疗后再次进展或耐药,后续治疗将变得非常困难。

  此项试验分析的结果,为相当一部分耐药的患者提供了很有价值的治疗思路参考。

  新药挽救生命,疗效持续超过8个月

  相似的案例也是有的。一位49岁的女性患者,罹患Ⅳ期肺腺癌,且测试存在EGFR ex20ins阳性,为EGFR P772_H773insPNP和TP53共突变。

  患者从2018年7月开始接受卡铂+培美曲塞治疗,4个周期后继续使用培美曲塞维持治疗1年。至2019年7月患者复查CT时发现肺部和淋巴结进展,于是接受了Amivantamab(JNJ-6372,JNJ-61186372)的治疗,再次达到临床缓解,持续了9个月。

  至2020年5月,患者出现了严重的背痛症状,CT检查显示骨骼与淋巴结进展。患者接受了姑息性放疗,以及多西他赛+尼达尼布(Nintedanib)方案治疗,但提示了疾病进展。

  此后患者接受了Mobocertinib(TAK-788)的临床试验,达到了临床缓解,症状显著改善。至结果发布时,患者的疗效已经持续了超过8个月。

  Mobocertinib治疗效果

  非小细胞肺癌临床试验

  如果您罹患非小细胞肺癌,为EGFR外显子20插入突变(ex20ins)亚型,且已经对一线化疗方案耐药,我们邀请您参加本项针对非小细胞肺癌的二线治疗的研究项目。本项目会为受试患者提供靶向治疗药物EGFR ex20ins抑制剂联合奥希替尼的试验性治疗方案,将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

  1、招募条件

  1)非小细胞肺癌患者。

  2)EGFR突变,20号外显子插入突变亚型(ex20ins)。大家可以把检测报告发给我们,由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

  3、患者基本能够自理,或至少基本能够起床活动。

  4)能够提供病理组织切片(白片),或者愿意做穿刺取组织。

  5)具体的招募标准因项目而不同,我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

  2、重点提示

  1)正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;

  2)已经接受过EGFR抑制剂治疗的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。

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