您现在的位置是:首页>结直肠癌临床试验

首款不限癌种的国产PD-1斯鲁利单抗(Serplulimab、H药)临床试验正在招募结直肠癌患者

全球肿瘤医生网2022-08-19结直肠癌临床试验7264

  首款不限癌种的国产PD-1斯鲁利单抗(Serplulimab、H药)临床试验正在招募结直肠癌患者

  首款国产"不限癌种"PD-1-斯鲁利单抗

  斯鲁利单抗(H药,Serplulimab,HLX10)是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂,也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。

  2022年3月24日,NMPA附条件批准了由上海复宏汉霖生物研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗,用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者。

  该批准基于Ⅱ期ASTRUM010试验的结果。试验共入组108例患者;其中68例患者为主要疗效分析人群,整体缓解率39.7%。

  除此以外,试验还分析了斯鲁利单抗在结直肠癌患者亚组当中的疗效。在受试者当中,45例敏感性疗效分析结直肠癌患者的整体缓解率高达46.7%,58例敏感性疗效分析患者的12个月生存率为82.4%,疾病控制时间较长。

  临床试验纳入标准(节选)

  1、晚期结直肠癌患者,接受过三药(氟尿嘧啶类、伊立替康、奥沙利铂)治疗;

  2、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

  重点提示

  1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;

  2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。

1. 添加医学顾问微信,扫描☟二维码

2. 备注【癌种】入群



患者咨询电话:400-666-7998



全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。