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抗体偶联ADC新药Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V、ABBV-399)联合厄洛替尼(Erlotinib、Tarceva)治疗EGFR耐药的非小细胞肺癌疾病控制率最高达100%

全球肿瘤医生网2022-11-03肺癌靶向治疗799

  抗体偶联ADC新药Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V、ABBV-399)联合厄洛替尼(Erlotinib、Tarceva)治疗EGFR耐药的非小细胞肺癌疾病控制率最高达100%

  在我国,大约30%~50%的非小细胞肺癌患者,EGFR突变为阳性。这些患者当中绝大多数(占比约占85%的敏感突变亚型及其他部分罕见亚型患者),会在治疗的某个过程中选择以EGFR抑制剂为基础的方案。

  整体来说,EGFR抑制剂的疗效出色,缓解率高、缓解时间长,但耐药仍是患者需要面对的难题。奥希替尼的诞生一定程度上解决了大部分对第一代、第二代EGFR抑制剂耐药患者的难题,却又创造了一个对第三代EGFR抑制剂耐药的新“困境”。

  近期,一款抗体-药物偶联物(ADC)新药Telisotuzumab vedotin(Teliso-V,ABBV-399)更新了试验数据。在对EGFR抑制剂耐药的患者当中,基于ABBV-399的治疗方案,最高能够得到100%的疾病控制率。EGFR抑制剂耐药的患者能够选择的新方案又增加了!

  缓解率30%~50%以上,疾病控制率最高100%

  这项Ⅰb期试验(NCT02099058)评估了ABBV-399与厄洛替尼(Erlotinib,Tarceva,一款第一代EGFR抑制剂)的联合方案,治疗EGFR突变、c-MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者的疗效。

  目前入组患者42例,其中36例患者可以评估疗效。这些患者的整体缓解率为30.6%,疾病控制率为86.1%;其中,EGFR突变患者的整体缓解率为32.1%,c-MET高表达且存在EGFR突变的患者整体缓解率更是达到了52.6%!

  亚组分析结果显示,T790M突变的患者,也就是对第一二代EGFR抑制剂耐药的患者,整体缓解率为31%,疾病控制率77%,中位无进展生存期3.7个月;T790M阴性的患者,整体缓解率33%,疾病控制率93%,中位无进展生存期6.8个月。

  既往接受过奥希替尼(第三代EGFR抑制剂)治疗的EGFR突变患者,整体缓解率为27%,疾病控制率73.3%;从未接受过奥希替尼治疗的EGFR突变患者,整体缓解率为39%,疾病控制率100%。

  也有少数患者为EGFR突变阴性,这些患者的整体缓解率为40%,疾病控制率80%。

  c-MET高表达的患者,整体缓解率为52.6%,疾病控制率78.9%;c-MET低表达的患者,整体缓解率为12.5%,疾病控制率为87.5%。

  MET扩增也是EGFR抑制剂、尤其是第三代EGFR抑制剂耐药的重要原因之一。在一线奥希替尼耐药的患者当中,MET扩增这种耐药类型的占比约为15%~30%,十分常见。试验中纳入6例MET扩增患者,其中5例患者为c-MET高表达,1例患者为c-MET低表达;高表达患者的整体缓解率为60%,疾病控制率为100%,1位低表达患者也达到了疾病稳定。

  研究者指出,虽然目前试验的样本量较小,但已经可以分析出很多有价值的信息。比方说,这一方案当中是EGFR抑制剂+MET抑制剂的组合,但试验同样也纳入了一部分EGFR突变阴性的患者。也就是说,这部分患者获得的疗效,应当来自于单独的ABBV-399。

  整体来说,联合方案(尤其是ABBV-399)的疗效与患者c-MET的表达水平密切相关,表达水平更高的患者更倾向于获得更好的疗效。且整体来说,这一组合方案能够对EGFR抑制剂耐药的患者展现出非常有潜力的疗效。

  小汇有话说

  MET这个靶点的新药很多,包括部分已经上市的药物在内,很多新药都在进行临床试验。限于篇幅,在这里我们就不详细列举了,符合下面几种情况之一的患者,都应当关注正在招募的临床试验项目:

  ●MET扩增患者,包括初治的患者、已经接受过前线化疗等治疗的患者,以及接受前线EGFR抑制剂耐药后出现了MET扩增的患者;

  ●MET外显子14跳跃突变的患者,已经接受过前线化疗等治疗;

  ●c-MET过表达的患者,最好是刚确诊、尚未接受过治疗的患者。

  符合以上情况的患者,或者希望了解自己是否符合上述标准的患者,都可以咨询基因药物汇医学部获得帮助,在医学顾问指导下匹配或申请临床试验项目。

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