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肺癌新药瑞普替尼(TPX0005、Repotrectinib)获NMPA优先评审,上市在即

2023-05-23760

  肺癌新药瑞普替尼(TPX0005、Repotrectinib)获NMPA优先评审,上市在即

  91%患者肿瘤显著缩小甚至消失,病友们迫切期待新一代“传奇”抗癌药Repotrectinib(TPX-0005,瑞普替尼)终于要上市了!肺癌患者又迎来一款重磅新药!

  2023年5月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) )传来喜讯, 授予肺癌新药瑞普替尼(Repotrectinib)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。

  国外瑞普替尼报道

  值得一提的是,获得优先审评认定的药物通常会在6个月(美国FDA)/130日(中国NMPA)日内完成上市审批,这意味着如果一切顺利,这款药物有望在今年下半年在中国获批上市,这也将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂!

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