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S-1+ 白蛋白结合紫杉醇治疗转移性胃癌

来源:全球肿瘤医生网2016-06-13 11:29

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 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队研究了 S-1 联合白蛋白结合紫杉醇(Nab-PTX)做为一线方案治疗转移性胃癌的疗效和安全性,该研究将于 6 月 4 日上午第 52 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行壁报展出。

目前尚无 Nab-PTX 治疗胃癌的研究。徐瑞华教授团队开展了这项 II 期临床试验。2011 年至 2015 年共计招募 73 例转移性胃癌患者,45 例男性,28 例女性,中位年龄 53 岁,ECOG 评分 0-2。首要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总应答率(ORR)、总生存(OS)和不良事件(AEs)。

治疗方案为 1-14 天每天两次口服 S-1,剂量根据 BSA 分为 40 mg (BSA < 1.25 m2)、50 mg (1.25 ≤ BSA<1.50 m2) and 60 mg (BSA ≥ 1.50 m2);第 1 和 8 天使用 Nab-PTX,剂量为 200~240 mg/m2,静脉输注 30 分钟;21 天为一个化疗周期,治疗 4-6 个周期。

73 例患者中位治疗周期数为 4,其中 4 例(5.5%)完全缓解,35 例(47.9%)部分缓解,25 例(34.2%)疾病稳定,4 例(5.5%)进展,5 例(6.8%)无法评估。ORR 与 DCR 分别为 53.4% 和 87.7%,中位 PFS 为 8.77 月,中位 OS 为 14.7 月。

大部分 AEs 较轻,无治疗相关死亡。22 例患者(30.1%)出现 3-4 级 AEs,仅有 1 例出现 4 级 AE,表现为嗜中性粒细胞减少。3 级 AEs 包括白细胞减少 (13.7%),嗜中性粒细胞减少 (12.3%), 贫血 (5.5%),血小板减少 (1.4%),腹泻 (6.8%),呕吐 (2.7%), 口炎 (1.4%),周围神经病变 (1.4%) 和手足综合症 (1.4%)。

研究结果提示鉴于 S-1 联合 Nab-PTX 治疗的安全性、有效性与便利性,该方案有望作做转移性胃癌的一线治疗方案。

来源:丁香园
 
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