瑞戈非尼治疗进展期胃癌有效

2017-12-064130

加拿大的一项研究（INTEGRATE）显示，瑞戈非尼可以有效延长难治性进展期胃腺癌患者的无进展生存期（PFS）。虽有地区差异，但是瑞戈非尼在不同区域的患者群体中均有效。计划开展Ⅲ期试验。

该研究旨在评估一种口服的多激酶抑制剂瑞戈非尼在进展期胃腺癌中的活性。该项国际（澳大利亚，新西兰，韩国和加拿大）的随机Ⅱ期临床试验将患者按2︰1的比例进行随机分组，并按照之前接受化疗方案（一线 vs 二线）和区域进行分层。符合条件的患者接受支持治疗加瑞戈非尼（160 mg， 1~21天口服，每28天为一周期）或相应的安慰剂，直至疾病进展或出现不可耐受的不良事件。主要终点是PFS。

总计随机入组152例患者，其中147例可评估（瑞戈非尼组97例；安慰剂组50例）。基线特征是平衡的。中位PFS存在显著差异，瑞戈非尼组2.6个月，安慰剂组0.9个月（HR=0.40，95%CI 0.28~0.59；P<0.001）。韩国患者的疗效比澳大利亚、新西兰和加拿大地区更好（HR：0.12 vs 0.61，P<0.001）。但在年龄、中性粒细胞对淋巴细胞的比例、原发部位、化疗方案、腹膜转移、转移部位的数量以及血管内皮生长因子A等方面分析中，疗效无差异。

瑞戈非尼组具有生存优势的趋势（中位生存5.8个月；95%CI 4.4~6.8 vs 4.5个月；95%CI 3.4~5.2；HR=0.74；P=0.147）。29例安慰剂组的患者在病情进展后转入瑞戈非尼组。瑞戈非尼的不良反应与先前报道类似。

本文转自全球肿瘤快讯。

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