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出炉 2016年FDA批准的抗肿瘤药物总结

 2018-10-19 03:13:16编辑:全球肿瘤医生网

 2016 年,FDA血液和肿瘤制品办公室批准的抗肿瘤物如下:

1. Rucaparib (Rubraca):一种poly-PARP 抑制剂,用于治疗BRCA突变相关、而且经两种以上化疗的晚期卵巢癌。批准日期:12/9/2016

2. FoundationFocus CDxBRCA实验:与上述药品同时伴批的,为新一代测序检验,以期鉴定晚期卵巢癌肿瘤中的BRCA1/BRCA2基因变异,以便患者适于上述药品治疗。12/9/2016

3. Daratumumab(Darzalex):与lenalidomide(Revlimid)和地塞米松或bortezomib(Velcade)联合应用治疗以往治疗无效的多发性骨髓瘤,其为针对CD38的细胞溶解抗体。批准日期:11/21/2016

4. Nivolumab(Opdivo):(1). 用于肾细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌,而且剂量调整为240毫克每两周静脉注射一次,批准日期:9/13/2016。(2). 铂制剂治疗后复发、转移性、进展的头颈鳞状细胞癌。批准日期:11/10/2016;(3). 经自身造血干细胞移植或化疗、复发或进展的经典何杰金氏淋巴瘤;批准日期:5/17/2016

5. Pembrolizumab(Keytruda):(1).治疗复发、转移性、进展的头颈鳞状细胞癌。8/5/2016。(2). 移的非小细胞肺癌(NSCLC),而且经FDA批准的检测证明肿瘤表达PD-L1。批准日期:10/24/2016

6. Olaratumab(Lartruvo):应用于目前手术、放化疗无效的软组织肉瘤,其为PDGFR-alpha阻断抗体。批准日期:10/19/2016

7. Atezolizumab(Tecentriq):(1). 治疗以往化疗但进展、转移性非小细胞肺癌,其为PD-L1阻断抗体。(2). 正规治疗无效的EGFR或ALK基因型淋巴瘤。批准日期:10/18/2016。(3). 经常规治疗后,肿瘤局部进展或转移的尿路上皮细胞癌,批准日期:5/18/2016

8. Erlotinib(Tarceva):为经调修正后用于特异性EGFR突变的非小细胞肺癌,修正日期:10/18/2016

9. CobaseGFR突变检测:用血浆检测外EGFR基因显子19缺失或21因子代换,以便筛选出适宜Erlotinib治疗的患者。批准日期:6/1/2016

10. Lenvatinib(Lenvima):其于5/13/2016首先批准用于局部复发、转移、进展放疗抵抗的分化型甲状腺癌。同时,与Afinitor(Everolimus)联合治疗抗血管新生因子治疗后,进展的晚期肾癌。

11. Cabozantinib(Cabometyx):与上同,批准日期:4/25/2015

12. Venetoclax(Venclexta):其为BCL-2抑制剂,用于治疗17p删除的慢性淋巴细胞白血病;批准日期:4/11/2016

13.  Defibrotide (Defitelio):用于治疗儿童和成人造血干细胞移植后出现的肝静脉阻塞症(也叫窦状隙阻塞综合症)伴肾和肺功能失常;批准日期:5/30/2016

14. Crizotinib(Xalkori):用于ROS1突变阳性的非小细胞肺癌;批准日期:3/11/2016

15. Everolimus(Afinitor):用于治疗成人胃肠和肺内、无手术指征、局部进展和/或转移的分化良好、无功能的神经内分泌肿瘤;批准日期:2/26/2016

16. Obinutuzumab(Gazyva):与bendamustine联合应用,随后其单用,治疗复发性或难治性对rituximab(Rituxan)抵抗的滤泡型淋巴瘤,其为针对CD-20的细胞溶解抗体,其最早于2013年批准用于联合chlorambucil(Leukeran)治疗未经治疗过的慢性淋巴细胞白血病;批准日期:2/26/2016

17. Palbociclib(Ibrance):与fulvestrant(Faslodex)联合应用,治疗妇女激素治疗后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌;批准日期:2/19/2016

18. E日布林(Halaven):用于不能手术治疗、转移性并经化疗后无效的脂肪肉瘤;批准日期:1/28/2016

19. Ofatumumab(Arzerra): 用于至少两个系列治疗、有部分或完全反应的复发或进展性慢性淋巴细胞白血病;批准日期:1/19/2016。

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