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客观缓解率100%!这些套细胞淋巴瘤患者有救了

编辑:全球肿瘤医生网2017-03-21 10:02

在2016年ASH大会上,美国MD安德森癌症中心的Michael Wang报告了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗复发性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据。这两种药物联合使用在理论上会产生较严重的免疫反应,然而,科学再次见证奇迹,Ibrutinib联合rituximab是第一次无化疗治疗套细胞淋巴瘤取得成功,客观缓解率达到100%。这在套细胞淋巴瘤患者的主流治疗中是前所未有的,这可能为患者提供了新的治疗选择,可以提高疗效和降低化疗的副作用。

套细胞淋巴瘤MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时,癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。一线治疗通常为R-HyperCVAD方案或R-EPOCH方案,如果条件允许,初次治疗后应进行自体造血干细胞移植,但对于复发及难治性套细胞淋巴瘤,目前仍无定论。

一项Ibrutinib治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据提示,Ibrutinib耐受性良好,其ORR可达68%,并获得长时间缓解,基于这项结果,美国FDA2013年11月加速批准了Ibrutinib用于一线治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。

2014年ASH大会上,Michael Wang报告了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗复发性套细胞淋巴瘤的II期临床试验数据,单中心入组50例MCL患者,其中Ibrutinib,每日560mg,连续口服28天;利妥昔单抗375mg/㎡,每周1次,共4次。该研究结果提示美罗华(利妥昔单抗)联合依鲁替尼对复发难治性MCL高度有效;Ki-67<50%的患者获益更加明显,且耐受性良好。完全缓解率很高而且还在提升。

在2016年ASH大会上,Michael Wang宣布第一次无化疗的治疗(Ibrutinib联合rituximab)取得成功,增加50名患者后总客观反应率达到100%!这在套细胞淋巴瘤患者的主流治疗中是前所未有的!

目前针对套细胞淋巴瘤的四周期的化疗仍旧有毒性,进一步的改善是有必要的。这种联合用药方案可能为套细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择,可以提高疗效和降低化疗的副作用,完全缓解率很高而且还在提升,需要长期随访进一步观察总体生存期。

这项研究目前在招募患者,全球肿瘤医生网可协助淋巴瘤患者申请,详情致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。以下是部分招募信息:

主办单位:MD安德森癌症中心

协作单位:Pharmacyclics LLC.(依鲁替尼生产方)

西安杨森制药

临床试验号:NCT01880567

标题:Ibrutinib联合 Rituximab 治疗复发性,难治性或高龄初诊为套细胞淋巴瘤患者的II期临床试验

目的:

临床试验的目的是研究ibrutinib和rituximab联合使用,是否能帮助控制复发性、难治性、或65岁以上初诊为套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。药物联合使用的安全性也是研究目的。

条件

干预

阶段

淋巴瘤

药物一: Ibrutinib(依鲁替尼)

药物二: Rituximab(利妥昔单抗)

2期

进一步研究细节由MD安德森提供:

入选资格:

18岁以上,男女不限。

纳入标准:

复发/难治性 MCL︰ 病人是年龄 > / = 18 岁时的签署知情同意书。

复发/难治性 MCL︰ 患者必须愿意接受输血的血液制品。

复发/难治性 MCL︰ 愿意和能够参与所有研究有关的程序和治疗包括吞咽胶囊毫无困难。

初诊 MCL︰ 年龄 > 65 岁时签署知情同意书。

初诊 MCL︰ 病人最大肿瘤小于 10 厘米。

初诊 MCL︰ ECOG性能状态 2 或更少

初诊 MCL: Ki67 < 50%

王鲁华

美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)淋巴瘤、骨髓瘤病房及实验室主任、终身教授,骨髓干细胞移植和细胞治疗中心教授,德克萨斯大学癌症医学部临床与转化医学研究部主任

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