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传说中的第三代靶向药来了!你知道怎么用吗?

来源:全球肿瘤医生网2017-03-30 14:28

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 近期,中国食药监总局正式批准了第三代靶向药泰瑞沙进入中国内地,给许多癌友带来了新的希望。

 

在还未获批前,泰瑞沙就在癌友圈风传已久,当时它的名字是“9291”。虽然闻名已久,但很多癌友对如何正确服用这一药物依然一头雾水。

1、泰瑞沙是什么?

泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。

 

目前是全球一个,也是中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

用一句话概括泰瑞沙的作用——

就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。

2、什么人适合吃?

用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用泰瑞沙。

此外,由于泰瑞沙能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。

3、服药之前需要做基因检测吗?

一定要检测!一定要检测!一定要检测!

 

重要的事情说三遍……

 

患者在服用泰瑞沙前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果,避免浪费宝贵的时间和金钱。

4、检测怎么做?到哪里可以做?

组织活检、血液检测都能用于检测T790M突变,可以到具备基因检测条件的医院或第三方基因检测机构进行检测。

5、吃了能活多久?

参考AURA3临床研究的数据,服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。

6、吃了就能不耐药吗?

服用泰瑞沙的平均耐药期大约为11个月,目前没有循证医学证据提示在泰瑞沙耐药之后如何治疗,标准治疗方案为化疗,靶向治疗的方案仍在探索中。


目前有些初步的研究显示,一线TKI耐药后服用泰瑞沙,再次耐药后,一些患者有可能重新用回一代靶向药。

7、贵不贵?有慈善赠药吗?

目前泰瑞沙在中国内地上市的价格还不确定,在香港地区的价格大约每瓶6-7万港币,澳门大约每瓶5-6万港币。


澳门已经启动了慈善赠药项目(PAP),申请成功的患者能获得比较优惠的价格。

 

相信在内地上市后,阿斯利康也会启动相应的慈善赠药项目。

8、服药量是多少?什么时候服用效果最好?

每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。


 

9、服药后可能出现哪些不良反应?怎么处理?

泰瑞沙的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。


但和第一代靶向药相比,泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。

 

少数患者服药后可能出现一些严重不良反应,比如突发呼吸困难,伴有咳嗽或发热,可能是肺部炎症的表现,若发生这一症状,一定要立刻告诉医生。

10、哪些人可能不适合用泰瑞沙?

首先,如上条介绍过的,没有T790M基因突变的患者,服用泰瑞沙很可能无效。


其次,目前泰瑞沙对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证,所以18岁及以下人群也不适合使用泰瑞沙。

 

再次,一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者,接受泰瑞沙治疗时需要密切监测身体状况。

 

所以,在治疗前应该将疾病史详细告诉医生,以便医生评估你是否适合服用泰瑞沙。

11、服用泰瑞沙会影响怀孕和哺乳吗?

泰瑞沙可能对胎儿有害,服药期间最好严格采取避孕措施,以免对孩子产生影响。如果正在怀孕期间,或者有计划怀孕,在服药前一定要告诉医生。

 

女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。 

 

目前还不清楚泰瑞沙是否可以分泌至母乳中,出于安全考虑,治疗期间及停药2周内最好避免哺乳,建议需要喂养的患者向医生咨询替代喂养方式。 

12、从哪里可以获得泰瑞沙?

3月24日,阿斯利康公司宣布泰瑞沙已通过中国食药监总局批准,预计很快就会在内地上市。


泰瑞沙目前已经在中国香港、澳门地区上市,在内地已获批但还未上市期间,患友们如果急于购买泰瑞沙,可以先前往港澳地区进行治疗,遵医嘱服用。

 
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