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美国批准zejula(niraparib)治疗复发性卵巢癌

来源:全球肿瘤医生网2017-04-25 10:09

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美国食品和药品监督管理局(FDA)批准zejula 治疗对铂类化疗完全或部分响应(cr或pr)的成人复发性卵巢上皮癌,输卵管癌,或腹膜癌症。
 
zejula是第一个也是的批准治疗复发性卵巢癌的聚合酶抑制剂,已经证明不管患者brca基因突变或生物标志物的状态如何,都可以有效治疗卵巢癌。zejula(niraparib),口服,每日一次。
 
铂类化疗后增加无进展生存期对于卵巢癌患者和她们的家庭非常有意义。迄今为止,zejula是被证明有效的的聚合酶抑制剂,可以增加妇女复发性卵巢癌无进展生存期(PFS),无论患者有无brca基因突变或生物标志物,大约三分之二的临床试验患者没有brca基因突变。该药物批发采购成本是$ 9,833为一个月,3期临床试验剂量是200毫克每天一次,批准的起始剂量 300毫克每天一次。
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