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一次性通过美国CAP认证——北京泛生子医学检验实验室再创佳绩

来源:全球肿瘤医生网2017-08-15 13:41

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 2017年5月26日,泛生子医学检验实验室(NGS项目)接受了国际公认的实验室质量保证领导者、实验室管理和认证组织——美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)范光博士全天的现场检查。从实验室人员、仪器设备、试剂耗材、检测方法、实验室环境等评审要点进行了全面严格的检查,均给予泛生子高度的赞扬和评价,并认为北京泛生子医学检验实验室是目前在最短时间内以最优异成绩通过CAP认证的实验室。CAP总部将在收到范光博士的评审意见后颁发认证证书。

图:现场评审结果(部分展示)

首先,泛生子实验室团队向范光博士(美国俄勒冈健康与科技大学医学中心病理与检验医学科教授)进行了详细的工作汇报,随后范博士讲解了当天的评审流程,其评审内容主要包括方法学验证、室间质评、室内质控、仪器设备、生物信息分析、数据存储、试剂耗材、人员资质、文件控制等各个层面,之后范博士通过文件记录与现场查看(实验室、试剂耗材库、IT机房)的形式,对北京泛生子医学检验实验室进行了全面细致的评审。

评审结束后,范博士对泛生子各方面能力表示了高度认可—能够为客户提供及时准确的检验报告。此次通过CAP评审,也为临床医学检验实验室树立了良好的标杆与示范。

图:范光博士讲解评审流程

图:范光博士进行现场查看

关于CAP

美国非赢利性的临床实验室认可机构,依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及美国临床实验室改进规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进,倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织。CAP认证自1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界水准,并获得国际间各相关机构认同。

泛生子致力于以覆盖癌症全周期诊疗各个环节(风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测)的健康管理产品,将基因组学有效应用,协助医疗专家、科研机构等,为癌症患者、癌症高危人群及健康人群,提供可靠的分子诊疗方案、专业的癌症遗传风险评估。

成立三年时间,泛生子已建成国际先进的多元化检测技术平台及生物信息分析平台,成立了美国北卡、中国北京双研发中心,并在北京、上海、杭州、重庆建成了总面积超过10,000平米的临床医学检验中心。


 
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