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TACE治疗失败的局部晚期或中期肝细胞癌 索拉非尼 pk 钇-90微球选择性内部放疗

来源:全球肿瘤医生网2017-12-05 13:17

法国研究者Vilgrain等报告,在经动脉化疗栓塞(TACE)治疗失败的、局部晚期或中期肝细胞癌患者中,接受索拉非尼对比钇-90微球选择性内部放疗(SIRT)治疗的总生存期并无显著差异。在选择这两种方案时,生活质量和耐药性会有一定的指导意义。(Lancet Oncol.2017年10月26日在线版)

索拉非尼是晚期肝细胞癌患者推荐的标准疗法。该研究目的是在肝癌患者中,对比索拉非尼与钇-90微球选择性内部放疗的疗效和安全性。

SARAH研究是一项多中心、开放标签、随机、对照、研究者发起的Ⅲ期临床试验,在法国25个肝病专科中心展开。入组患者标准为:≥18岁;预期寿命超过3个月;ECOG PS为0分或1分;Child-Pugh肝功能分级为A或  B,评分≤7分;局部晚期肝细胞癌(巴塞罗那肝癌分期,C期)或新确诊不可切除肝细胞癌;肝移植,或经治愈的肝细胞癌(接受手术或热消融);或接受2轮TACE均失败的患者。患者被按照1︰1的比例分配持续口服索拉非尼(400 mg,每日两次),或钇-90微球选择性内部放疗治疗2~5周。根据治疗中心、ECOG PS评分、TACE既往史以及血管浸润情况进行分层。主要研究终点为总生存期。

2011年12月5日至2015年3月12日,467例患者被随机入组。8例患者撤销同意书,共有237例患者入组SIRT组,222例入组索拉非尼组。SIRT组中53例患者未接受SIRT,这其中的26例接受了索拉非尼治疗。

SIRT组和索拉非尼组的中位随访时间分别为27.9个月和28.1个月;中位总生存期分别为8.0个月和9.9个月(HR=1.15,95%CI 0.94~1.41,P=0.18)。

在安全性分析人群中,SIRT组中174例(77%)及索拉非尼组中的176例(82%)患者至少报告一次严重不良事件。最常见的3级及以上治疗相关的不良事件为疲劳(9% vs 19%)、肝功能异常(11% vs 13%)、肝功能实验室检查指标升高(9% vs7%)、血液学异常(10% vs 14%)、腹泻(1% vs 14%)、腹痛(3% vs 6%)、肌酸酐升高(2% vs 6%)以及手足综合征(<1% vs 6%)。SIRT组有19例患者死亡,索拉非尼组有12例,均被认为与治疗相关。

转自:全球肿瘤快讯


 
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