纳武单抗治疗晚期NSCLC的真实世界数据

2017-12-115784

以色列Rabin医学中心Davidoff癌症中心Dudnik Elizabeth等报告，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的真实临床实践中，纳武单抗(Nivolumab)的疗效尚可，但其疗效并未像临床试验中所展示得那么突出。ECOG PS评分≥2分是患者预后差的独立危险因素。(Lung Cancer. 2017年11月23日在线版)

纳武单抗近期获得药物监管部门的批准，成为NSCLC患者的二线治疗选择。然而，尚缺少真实世界中其有效性及安全性的数据。

该研究自以色列5家癌症中心连续入组260例于2015年1月至2016年3月接受了纳武单抗治疗的晚期NSCLC患者，采用Cox比例风险回归模型分析患者的总生存率，采用RECIST(v.1.1)标准评估了其中49例患者的总缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。

结果显示，患者的中位年龄为67岁(41~99岁)，男性占68%，吸烟者占76%，ECOG PS ≥2分者占46%，非鳞癌、鳞癌、其他类型、未报告病理类型者分别占70%、23%、6%和1%、脑转移者占21%，肝转移者占21%;接受治疗的次数为：一线、二线、三线以上/未报告者分别占6%、64%、26%和4%。

中位随访时间为18.5个月(12.0~26.9个月)，共155例(60%)患者死亡。患者的中位生存期为5.9个月。单因素和多因素分析显示，与患者总生存期相关的唯一变量为ECOG PS评分，ECOG PS 0~1分和ECOG PS ≥2分患者的中位总生存期分别为9.5个月和3.5个月。

在49例可评估肿瘤反应的患者中，中位随访时间为8.4个月(2~16.8个月)，ORR为35%，中位PFS为2.8个月，假性进展发生率为9%。除发热性中性粒细胞减少症和心包炎外，本研究所得出的纳武单抗的安全性与文献报道的数据一致(各发生1例)。
转自：全球肿瘤快讯

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