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“头对头”再次战胜克唑替尼,罗氏alectinib或将称王ALK+非小细胞肺癌

来源:全球肿瘤医生网2017-12-25 15:25

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 在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为3%~5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,远低于EGFR突变阳性患者的比例,但ALK+患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。

辉瑞Xalkori(克唑替尼)是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物,治疗后ORR可达到60%,PFS可达8~10个月,2011年8月26日被FDA批准治疗ALK阳性晚期NSCLC,是肿瘤药物史上开发速度最快的药物之一,并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。

辉瑞克唑替尼历年销售额

数据来源:医药魔方“发现”(全新一站式数据库)

但是与EGFR抑制剂不可避免出现耐药一样,接受克唑替尼治疗的患者多数也会在服药1~2年后出现耐药,于是寻找ALK抑制剂耐药机制,发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。诺华Zykadia(色瑞替尼)、罗氏Alecensa(alectinib)则在2014年和2015年相继上市。由于是作为克唑替尼耐受后的二线用药,两个新药在2016年的销售收入与克唑替尼还有较大差距。

罗氏4月10日宣布,在代号为ALEX的全球、随机、III期研究中,Alecensa (alectinib)一线治疗ALK+晚期NSCLC患者相比克唑替尼可以显著降低疾病进展或死亡风险(PFS显著延长),到达了主要终点。这也是继去年世界肺癌大会上公布的J-Alex研究数据之后,第2项证明alectinib一线治疗ALK+NSCLC优于克唑替尼的III期头对头研究。alectinib在ALEX研究中的安全性数据与之前的研究一致,且未发现预期之外的不良事件。

罗氏计划在不久后召开的ASCO大会上公布ALEX研究的详细结果,同时向全球监管机构提交相关数据。

ALK抑制剂销售额预测(亿美元)

来源: evaluatePharm

根据evaluatePharma的预测,Alecensa的市场份额在2018年可以反超Zykadia,并在2022年左右反超Xalkori,成为ALK+NSCLC领域最卖座的药物。

来源:医药魔方
 
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