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ALK抑制剂Alectinib治疗NSCLC脑转移有潜力

来源:全球肿瘤医生网2017-12-25 15:53

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 Alectinib是一种高选择性新型ALK抑制剂,AF-001JPⅠ/Ⅱ期研究显示客观缓解率达到93.5%,包括2例完全缓解(CR)和41例部分缓解。后续的Ⅱ期研究NP28761(北美)和NP28673(全球)也验证了该药在ALK阳性NSCLC中的疗效。

 

在相关的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中,Alectinib表现出一定的CNS抗肿瘤活性。近期一项研究将NP28761和NP28673的数据进行了汇集分析(发表在JCO),进一步探索了Alectinib在ALK阳性NSCLC脑转移患者中的作用。

 

 

主要研究

NP28761和NP28673两项Ⅱ期研究的治疗对象都是对克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者,均接受Alectinib 600mg/BID。主要终点是治疗缓解率(ORR),附加终点包括CNS的ORR(CORR),CNS疾病控制率(CDCR)和CNS持续缓解时间(CDOR)。

 

汇集数据后发现,两研究中基线存在CNS转移的患者共有136例,其中50例(37%)基线具有可测量的CNS病灶;95例(70%)患者曾接受CNS放疗,55例患者在开始Alectinib治疗的6个月前完成了CNS放疗。

 

中位随访时间12.4个月,对于CNS病灶基线可测量的患者,CORR为64.0%,CDCR为90.0%,中位CDOR为10.8个月。对于所有存在CNS转移的患者,CORR为42.6%,CDCR为85.3%,中位CDOR为11.1个月。

 

对于接受过放疗的患者,CORR为35.8%,完全缓解率只有18%;而未接受放疗的患者CORR为58.5%,完全缓解率达到49%。

 

进一步根据时间节点的亚组分析显示,放疗在Alectinib治疗前6个月完成的患者的CORR好于6个月内,分别为41.8% vs 27.5%。

 

 

结论

该汇集分析显示,Alectinib可以在不考虑脑转移病灶是否可测量的情况下,为ALK阳性NSCLC患者提供中枢神经系统方面的获益。更为重要的是,可以观察到Alectinib在CNS病灶中的缓解改善具有持续性,且对全身疾病也有助益。

 

两项Ⅲ期头对头临床试验正在进行中,比较了Alectinib和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC在全身及CNS的有效性。其中J-ALEX研究的初步结果显示Alectinib在PFS方面有潜力。


 

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