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我国首个获批的第三代肺癌靶向药物奥希替尼(泰瑞沙)正式在国内上市

来源:全球肿瘤医生网2018-01-03 13:34

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2017年4月,我国首个获批的第三代肺癌靶向药物奥希替尼(国内商品名:泰瑞沙)正式在国内上市了,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,据阿斯利康表示,泰瑞沙国内售价为每月5.1万(80mg*30片)(美国原研药的售价:5.7万元一盒(80mg*30粒)),第一年买4赠8,第二年买3可送到肿瘤进展为止,如此计算,约合每月1.7万,且患者第一年需支付20万元。
泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
 
2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。2016年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准,2017年3月24日,泰瑞沙正式在我国获批上市,瞬间成为众多肺癌患者翘首期盼的关注对象。
 
该药物之所以备受关注,一方面,中国患者对奥希替尼的需求巨大。有数据显示,中国每年新发73万肺癌患者中,约85%是非小细胞肺癌,其中近50%有EGFR T790M突变。而使用一代、二代靶向药耐药后产生T790M突变的患者都可使用泰瑞沙,然而,一年20万的费用对于普通家庭来说是一个不小数字,4月14日,人社部确定了44个国家谈判药品,这些药品均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品,2016年5月,首批进入国家药品价格谈判目录的乙肝治疗药物韦瑞德降幅67%、治疗非小细胞肺癌的凯美纳降幅54%,易瑞沙降幅55%,未来,泰瑞沙能否也能进入、何时进入国家药品价格谈判目录是接下来的最大关注点。
此外,泰瑞沙慈善援助项目也已启动,该项目旨在帮助患者持续稳定地获得先进靶向药品泰瑞沙的治疗,通过项目运行,切实减轻患者及其家庭的经济负担,延长患者的生存周期,改善患者的生活质量。
受助对象:中国大陆,符合项目医学标准的晚期非小细胞肺癌患者。
项目面向城乡低保患者与非低保患者将拥有两种援助模式,具体如下:
1、城乡低保援助模式:符合项目医学标准的患者获得药品援助直至疾病进展;
2、非低保援助模式;援助模式分为两个阶段:
①符合项目医学标准的患者,全额自费连续服药满4个月,经项目审批后第一期最多可以获得8个月的药品援助,到期将自动退出项目。
②患者一期退出项目后,如经项目医生评估,患者仍然可从药品治疗中获益,患者连续全额自费服药满3个月后申请再次入组,经审批后,可以获得药品援助直至病情进展。
具体事宜可以联系中华慈善总会泰瑞沙慈善援助项目办公室。
来源:药品咨询
 
 
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