解读非小细胞肺癌PD-L1新药Durvalumab（中文名德鲁单抗、I药、Imfinzi）

　　英文商品名：Imfinzi

　　中文商品名：I药

　　英文通用名：Durvalumab

　　中文通用名：德瓦鲁单抗、德鲁单抗

　　相比与PD-1抗体只有纳武单抗(Opdivo)和派姆单抗(Keytruda)，PD-L1的审批更加迅猛。一年时间内PD-L1抗体获批的药物已有三个：第一个是阿特珠单抗(Tecentriq)，被批准用于尿路上皮癌(膀胱癌)和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、第二种是Durvalumab(Imfinzi)，获批的适应症包括非小细胞肺癌和尿路上皮癌(膀胱癌)、第三种是Avelumab(Banencio)。

　　对于PD-L1抗体阿特珠单抗(Tecentriq)在非小细胞肺癌的无进展生存率约为25%上下，之前有介绍。

　　在此次2017年EMSO(欧洲肿瘤年会)上，对于Durvalumab(Imfinzi)在非小细胞肺癌(III期)的研究，有了更多的数据公布。新加坡泰和国际医院转诊办公室的工作人员对其中的数据做了分层的解读。

　　本次试验主要是Durvalumab组(476名)和安慰剂组(237名)对比。

　　局部晚期患者接受标准的同步放化疗控制肿瘤后再接受Durvalumab维持治疗，肿瘤再次进展的时间达到16.8个月(接近1年半)，使用安慰剂的情况只有不到半年(5.6个月)。下图中红色圆圈标注的地方是Durvalumab与安慰剂的疾病进展时间对比。

　　在对参与Durvalumab和安慰剂的实验者进行分层后比较，其中包括癌症分期(IIIA和IIIB)对比;肺鳞癌和肺非鳞癌对比;PD-L1的不同表达对比以及是否有EGFR突变对比。

　　对比说明：

　　首先是Durvalumab与安慰剂对比，上图中红线左侧部分说明Durvalumab优于安慰剂;

　　其次是在第一个蓝色框中(从上至下排列，下同)的数据解释，该组数据表明无论在IIIA期还是在IIIB期使用，Durvalumab都优于安慰剂;同时说明用于IIIA期时略好于IIIB期使用。

　　第三是对第二个蓝色框中的数据解释，这组数据表明在肺鳞癌患者中使用Durvalumab不如在肺非鳞癌(肺腺癌)的效果好;

　　第四是对第三个蓝色框中是在不同的PD-L1表达时的效果的分析，可以看出在PD-L1≥25时相对效果是更好的。(注：这与之前的PD-1/PD-L1抗体纳武单抗、派姆单抗和阿特珠单抗相似)对于PD-L1表达小于25%的患者与未检测的情况差不多。

　　第五是对第四个蓝色框中的解读，在EGFR方面，分为有突变，无突变和不知道是否有突变，从中可以看出，相对于无突变的无进展生存率更好一些。

　　从这份报告的数据来看，更多是对PD-1/PD-L1抗体在治疗非小细胞肺癌的机制给予再次证实，但是个人认为有两个指标还是有更好的参考价值：

　　一个是IIIA期的使用数据，另一个是PD-L1的表达大于25%时的数据。对于在检测结果上处于这一区间的患者医生或根据实际情况给予考虑。

　　目前对于Durvalumab药物的价格报道较少，更多的是关于PD-1抗体的纳武单抗(约1.4万多/100mg)和派姆单抗(约2.7万/100mg)，还是超过了很多患者的经济承受力;在肺癌方面单药使用的无进展生存率大约是20%多一些。请患者在使用前务必多与医生沟通，遵从医嘱使用。

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　　来源：泰和国际大讲堂