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ASCO传来巨大喜讯:乐伐替尼一线治疗uHCC III期临床试验取得成功

来源:全球肿瘤医生网2018-01-08 15:42

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ASCO 2017发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究引起广泛关注。秦叔逵教授说:“我们非常看重这个临床研究的成功,这是10年来第一个获得成功的研究,预示着肝癌的靶向治疗将出现新的格局、新的局面”。
 
秦教授介绍,乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。其III期临床研究REFLECT是一项全球多中心随机对照临床研究。该研究是一项与索拉非尼头对头比较的非劣效试验,入组不可切除肝细胞肝癌(uHCC)患者954例,其中中国(含大陆、台湾省、香港特区)患者近300例。在主要终点方面,乐伐替尼组OS较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6个月vs. 12.3个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4个月 vs. 3.7个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9个月vs. 3.7个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。REFLECT研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在PFS、TTP、ORR这些指标上存在明显的优越性。
 
秦教授说:“乐伐替尼的成功给我们带来了巨大的惊喜”。他总结说,乐伐替尼的成功不是偶然的,吸取了过去的许多经验教训,在药物设计方面,乐伐替尼与索拉非尼都是抗血管生成剂,但乐伐替尼作用的靶点更集中、抑制作用更强;在试验的设计、管理、执行以及试验方案的把控方面,乐伐替尼REFLECT试验做得非常好,这也是它能取得成功的一个重要依据。 
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