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诺华发布CDK4/6抑制剂ribociclib (LEE011)关键III期积极数据

来源:全球肿瘤医生网2018-01-08 16:11

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乳腺癌是女性中最常见的癌症类型。据估计,多达三分之一的早期乳腺癌随后会发展为转移性疾病。转移性乳腺癌是最严重类型的疾病,癌细胞扩散到身体的其他部位,如脑、骨或肝。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌(4期)和局部晚期乳腺癌(3期)。与较早阶段的乳腺癌群体相比,晚期乳腺癌群体的生存率较低。3期乳腺癌的5年生存率大约为72%,而转移性(4期)乳腺癌的5年生存率仅为22%。

 

2016年10月12日讯/生物谷BIOON/--制药巨头诺华近日公布了重磅CDK4/6抑制剂ribociclib (LEE011)的III期临床试验数据,表明该药物能使乳腺癌患者显著受益,也让其成为辉瑞的强劲对手。

 

与来曲唑单药疗法相比,Ribociclib联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡及进展风险,在无进展生存期(PFS)方面,Ribociclib联合来曲唑优于单药疗法的趋势也非常明显。诺华的临床试验数据也在《新英格兰医学杂志》上发表,具体如下:治疗12个月后,ribociclib的无进展生存率为72.8%(95%CI:67.3-77.6),对照组为60.9% (95%CI:55.1-66.2);治疗18个月后,ribociclib的无进展生存率为63.0% (95%CI:54.6 -70.3),对照组为42.2% (95%CI:34.8-49.5)。

 

LEE011研发项目负责人Gabriel N. Hortobagyi表示,一旦ribociclib获批,将为HR+的乳腺癌患者提供新的用药选择。 
 
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