肝癌新药卡博替尼可延长患者生存期

2018-01-124130

治疗晚期HCC的3期临床试验显示，抗癌新药卡博替尼可延长患者生存期。卡博替尼是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程。

这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验CELESTIAL中，在全球19个国家超过100个临床中心使用卡博替尼对HCC患者进行治疗。该试验纳入760名晚期HCC患者。患者随机按2:1比例，分配到每日接受60mg卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组，试验的主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

研究结果显示，接受卡博替尼治疗的患者的总生存期为8.2个月，平均生存时间延长了32%。该公司计划在2018年第一季度向FDA提交补充新药申请(sNDA)。

另外，FDA认定卡博替尼治疗初治的晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充新药申请足够完整，可以进行实质审查。并为此项申请颁发了优先审评资格。

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