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派姆单抗一线联合治疗改善III期NSCLC患者生存期

编辑:全球肿瘤医生网

根据III期KEYNOTE-189试验的结果,在非鳞状细胞的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,一线应用化疗联合派姆单抗(Keytruda)可改善生存期。

 

在KEYNOTE-189试验中,患者接受一线派姆单抗或安慰剂联合培美曲塞(Alimta)加顺铂或卡铂。该研究达到了改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)主要复合终点。派姆单抗的生产厂商默克在一份新闻稿中报道说,在即将召开的医学会议中将分享这一试验的数据。

 

KEYNOTE-189研究是派姆单抗用于这一适应证的加速审批的确证性试验。2017年5月,FDA授予派姆单抗(Keytruda)用于和培美曲塞加卡铂联合一线治疗转移性或晚期非鳞状NSCLC(无论PD-L1表达情况如何)加速审批状态。

 

III期双盲试验KEYNOTE-189已经招募了614名晚期或转移性的非鳞状NSCLC患者(无论PD-L1表达情况如何)。这些患者为EGFR或ALK非阳性、因晚期癌症而接受过全身性治疗的患者。该试验的随机分组比例为2:1,派姆单抗组的人数较多。

 

在接受派姆单抗的试验组中,患者接受固定剂量200 mg,每3周一次的派姆单抗联合培美曲塞500 mg/m2加顺铂或卡铂75 mg/m2,每3周为一周期,于第1天给药,持续4个周期,之后每3周给予一次派姆单抗200 mg联合培美曲塞500 mg/m2。对照组给予的治疗方案除了将派姆单抗更换为安慰剂,其他都是相同的。

 

派姆单抗用于NSCLC的一线治疗方案获得加速审批是基于KEYNOTE-021试验中G队列的第2部分数据,其中派姆单抗三药联合组获得的ORR为55%,而单独化疗药物组为29% 。联合派姆单抗组的中位PFS为13.0个月,而单独化疗组为8.9个月。

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