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九价宫颈癌疫苗,大陆也能打了?!

编辑:全球肿瘤医生网

近日,国内3药企先后获准进行九价宫颈癌疫苗临床试验,2022年九价宫颈癌疫苗或有望上市,这次中国将与全球同步。
中国多药企获9价宫颈癌疫苗临床试验许可
 
1月16日,沃森生物发布公告称,其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。
 
2017年11月,由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗,获得CFDA批准开展临床试验。
 
这也是除默沙东的九价宫颈癌疫苗2015年在国外获准上市后,全球第二个、我国第一个获准开展临床试验的九价宫颈癌疫苗。
 
同期,博唯生物的重组人乳头瘤病毒九价疫苗(汉逊酵母)和默沙东的九价宫颈癌疫苗Gardasil 9 也获得了在国内开展临床试验的许可。
 
GSK、默沙东宫颈癌疫苗市场竞争激烈
 
目前,国外有三种已经成功研发上市的预防 HPV 感染和宫颈癌发病的疫苗,包括葛兰素史克的2 价HPV(16/18) 疫苗,默沙东 的 4 价 HPV(6/11/16/18)疫苗和 9 价 HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗。
 
疫苗
九价加卫苗
GARDASIL 9
四价加卫苗
GARDASIL 4
二价卉妍康
Cervarix
注射年龄
9岁以上男性和女性
9岁以上男性和女性
9岁以上女性
注射时间
0,2,6(三针)
0,2,6(三针)
0,1,6(三针)
预防HPV型号
HPV6,11,16,18,31,33,45,52和58型号
HPV6,11,16,18型号
HPV16,18型号
预防功效
90%宫颈癌
85%阴道癌
80%宫颈癌病变
50%低级宫颈病变
90%尖锐湿疣
95%肛门癌
70%宫颈癌
90%尖锐湿疣
70%宫颈癌
生产厂家
默沙东
默沙东
葛兰素史克GSK
上市时间
2014
2006
2007
产地
美国
美国
比利时
 
 
上述 2 价 HPV 疫苗和 4 价 HPV 疫苗均于 2017 年在国内获批进口注册并上市销售。 9 价 HPV 疫苗目前国内尚无产品上市销售。
 
中国有望与全球同步上市九价疫苗
 
“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。沃森生物研发的 9 价 HPV 疫苗是 2 价 HPV 疫苗的升级产品,主要用于适龄女性预防由 HPV16、 18、 31、 33、45、 52、 58 型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、 肛门癌和由 HPV6、 11型感染引起的生殖器疣,以及用于适龄男性预防由 HPV 16、 18、 31、 33、 45、52、 58 型感染导致的肛门癌和由 HPV 6、 11 型感染导致的生殖器疣。
 
有业内人士表示,未来我国宫颈癌疫苗市场的争夺将以四价和九价为主,如果国内HPV疫苗研发者能够在九阶疫苗方面形成具有冲击力的价格优势,那未来的市场可能以九价为主。
 
对于九价宫颈癌疫苗相继获准开展临床试验,有分析人士指出,由于临床试验一般要历时四到五年,九价宫颈癌疫苗预计有望在2022年上市。而这一次,中国有望与全球同步享受九价宫颈癌疫苗。
 
在1月14日召开的“全国卫生产业企业管理协会药品与医疗器械医学转化分会”上,就有业内人士向赛柏蓝表示,中国加入ICH后,有望实现一国研究数据多国共认,以便更及时的将创新药推向市场,中国消费者也将能更快的用上全球新药。
 
宫颈癌疫苗普及,任重道远
虽然潜力巨大,但是目前的市场推广情形不容乐观。据相关媒体报道,宫颈癌疫苗在北京、威海、潜江、日照等市遇冷。威海市2200支二价宫颈癌疫苗上市一个月后仅接种了152支;潜江市首批900支二价宫颈癌疫苗投放市场半个月后,无一人接种;日照市17个接种门诊中接种最多的不到50支。
 
在中国,疫苗接种情况非常差。父母是最大的原因:
1、不了解疫苗;
2、对安全性有恐惧;
3、他们通常认为我的孩子不会有HPV感染的风险;
4、有的父母甚至认为,与其打疫苗,不如对孩子多说教及管束!
 
作为一个明智的父母,与其思想绑架,为何不给孩子更实际更有效的保护措施,将危险系数降到最低呢?
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认为“我的孩子没有危险”的人真的不了解这种病毒的严重程度。
   ---癌症流行病学家Electra Paskett
联邦咨询委员会建议为2006年出生的11岁或12岁的女孩和2011年出生的男孩进行HPV常规疫苗接种,保护青少年免受HPV类型感染导致的多种癌症!而男孩也要接种的原因有二:
1:保护男性自己:对于16-26岁的男性,预防高危HPV引发的尖锐湿疣的功效可达90%!
 
2:保护她人:除了预防喉癌和生殖器癌症以外,在所有和HPV相关的女性宫颈癌病例中,男性是主要的传染源。男性接种疫苗对于社会的积极意义是降低传染给他人的可能性!
 
HPV是人类癌瘤发病中唯一可以完全确认的致癌病毒。现今的研究甚至可以证实: 预防HPV感染就可以预防宫颈癌,没有HPV感染就可以不罹患宫颈癌。你的孩子接种了吗?
HPV疫苗接种的最佳年龄!
学龄期-青春期:世界卫生组织认为最适宜接种的年龄为11 - 12岁。HPV疫苗在性生活前接种收益最大。
 
一般认为,HPV疫苗最佳接种年龄是11-12岁,美国食品与药品管理局FDA批准的是9-26岁,但全球范围内一般认为可以在9-45岁之间,也就是说,如果需要,任何年龄都可接种,多晚都不晚。但尽可能早的在孩子可能接触到HPV之前注射,保护孩子避免感染。疫苗针对11岁和12岁的原因是在孩子接触性关系之前接种疫苗。
你现在保护自己的孩子免受感染,但是几十年之后,它才会有结果。也许这不是明天就会得到的回报,但是你的保护会让孩子在20甚至30年后避免致命的伤害!     
如何接种?
二价宫颈癌疫苗接受预约接种,单支疫苗的价格为580元。北京市民可以在遍布全市的超400个免疫预防接种门诊,进行预约。
 
四价宫颈癌疫苗推荐接种的主要人群为20-45岁的女性,接种程序为0/2/6月各接种一剂次,全程免疫3针次,共计价格在2500元左右,目前国内也已经上市,详情可咨询各地的卫生部门。
 
推荐家长们选择最新的HPV九价疫苗,美国默沙东研发,全球唯一一个可以预防最主要的9种HPV类型的疫苗,可以预防90%以上的宫颈癌,以及由HPV导致的其他疾病(例如宫颈癌前病变、外阴癌、阴道癌等),目前国内未上市,美国、韩国、香港等地已上市,17年初在香港体检诊所预约接种三针宫颈癌九价疫苗,费用共3899港元;同期在香港仁和诊所预约接种的价格是4800港元,而目前香港多数提供HPV接种服务的诊所,已将价格提升至5000港元以上。可致电全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998)预约接种.
参开资料:
有健识(id: you-jianshi)
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