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雷莫芦单抗/ Durvalumab联合在胃癌和GEJ癌症中显示抗肿瘤活性

编辑:全球肿瘤医生网2018-01-22 12:22

 2018年胃癌研讨会是公布了一项Ia /b期研究结果,VEGFR-2抑制剂雷莫芦单抗(Cyramza)加上抗PD-L1药物durvalumab(Imfinzi)的组合在先前治疗过晚期胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者表现出抗肿瘤活性。

 

这是一项进行中、多队列研究,纳入的患者进行过一线或者二线全身治疗(NCT02572687)。患者接受8毫克雷莫芦单抗和750毫克durvalumab,均静脉注射2周,一个周期28天,主要是评估组合的安全性和耐受性。

 

“这是一个小的研究,但反应率是好的,特别是在PD-L1阳性的胃癌患者。这项研究表明,这种组合可能适用于一些胃癌患者。

通过病理学SP-263免疫组织化学和微卫星不稳定性(MSI)状态检测PD-L1表达情况,48%肿瘤表达PD-L1≥25%,并且3.5%是MSI高的肿瘤,72%的患者接受该方案作为晚期疾病的二线治疗。

 

有临床前证据表明阻断VEGFR-2和PD-1 / PD-L1途径诱导协同抗肿瘤作用。这促进细胞毒性T细胞进入肿瘤,同时避免T细胞耗竭。

结果显示,雷莫芦单抗治疗的中位治疗时间为2.5个月,durvalumab中位治疗时间为3个月。根据RECIST v1.1标准的初步疗效数据,29例患者中有5例(17%)部分缓解。此外,表达PD-L1≥25%的患者的总有效率为36%,中位无进展生存期(PFS)为2.6个月。

29例患者出现治疗紧急不良事件(TEAE),其中21例(72%)患者出现3-4级TEAE。虽然治疗相关TEAE有24例(83%),但没有人停止治疗,出现的TEAE有高血压(34%),疲劳(31%),头痛(24%),腹泻(21%),发热(10%)和食欲下降(10%)。截至数据截止时,仍有6名患者(21%)正在接受治疗。

 

http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/ramucirumabdurvalumab-combination-shows-antitumor-activity-in-gastric-and-gej-cancer

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