全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

 

利妥昔单抗生物仿制药III期临床试验大获成功 有望获批治疗淋巴瘤

编辑:全球肿瘤医生网2018-01-25 13:22

 

利妥昔单抗(Rituxan / MabThera)的生物仿制药PF-05280586,在III期REFLECTIONS B3281006滤泡淋巴瘤(FL)试验中获得阳性结果,达到总有效率(ORR)的主要终点。

 

正在开发PF-05280586的辉瑞公司宣布,与利妥昔单抗相比,单克隆抗体在ORR方面具有同等的CD20阳性低肿瘤负荷FL患者的一线治疗效果。PF-05280586是一个研究化合物,并没有在任何国家获得监管部门的批准用于某些类型的CD20阳性非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。

 

利妥昔单抗有几个批准的适应症,包括非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病和类风湿性关节炎。2006年,FDA根据随机III期临床试验的结果批准利妥昔单抗与CVP(环磷酰胺,长春新碱和泼尼松龙;R-CVP)联合用于治疗初治FL患者。

 

在322例患者中,162例患者接受了R-CVP,160例患者单独接受了CVP。所有患者接受8个3周周期的CVP。 R-CVP组中的患者在每个治疗周期的第1天接受375mg / m 2的利妥昔单抗。

 

研究者发现R-CVP与单用CVP相比改善了中位PFS(2.4 vs 1.4年)。与单用CVP相比,这可以使疾病进展,复发或死亡的风险降低56%。试验组不良反应更多一点,包括皮疹(17%vs 5%),咳嗽(15%vs 6%),潮红(15%vs 3%),寒颤(10%vs 2%),瘙痒(10% %vs 1%),中性粒细胞减少(8%vs 3%)和胸闷(7%vs 1%)。

 

其他仿制药获批:

2017年9月,诺华生产的利妥昔单抗生物仿制药Rixathon(GP2013)获批;贝伐单抗(阿瓦斯丁)生物仿制药ABP-215(bevacizumab-awwb;Mvasi)获批。2017年12月,曲妥珠单抗(赫赛汀)生物仿制药MYL-14010(Ogivri;曲妥珠单抗-dkst)获批。

 

http://www.onclive.com/web-exclusives/rituximab-biosimilar-succeeds-in-phase-iii-follicular-lymphoma-trial

为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:A45肿瘤治疗 A45肿瘤治疗 肿瘤基因检测 肿瘤基因检测 日本细胞免疫治疗 日本细胞免疫治疗 电场治疗 电场治疗 A45治疗 A45治疗 古巴肺癌疫苗 古巴肺癌疫苗 CIMAvax肺癌疫苗 CIMAvax肺癌疫苗
links: