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【全球24h抗癌突破】--肝癌射频消融比立体定向放疗更好?

编辑:全球肿瘤医生网

1、预防宫颈癌 看看FDA怎么说

FDA表示,虽然宫颈癌每年导致美国约4千名妇女死亡,但大部分宫颈癌是可预防的。而且,如果诊断及时,宫颈癌也是可以治愈的,FDA已经批准了3种预防宫颈癌的疫苗(2价、4价和9价)。

宫颈癌通常形成于子宫颈或子宫与阴道相邻的下部,是由人乳头瘤病毒(HPV)导致的,但不是所有携带HPV病毒的人都会得宫颈癌。宫颈癌很少有症状,但是可以用常规的巴氏涂片,也就是子宫颈抹片检查检测出来,这个检测需要从子宫颈上取一些细胞,然后实验室检查这些细胞是否有不正常的癌变迹象。如果子宫颈抹片检查结果为异常,就必须进一步检查,包括HPV检查。如果能同时做这两种检查,假阴性率就会大大降低。

FDA称,HPV有100多种类型,有些类型是不致病的。HPV检查检测那些致癌可能性较大的HPV类型,一些女性必要时还需要进行子宫颈组织活检。HPV疫苗并不能治疗宫颈癌,但是能对高危类型HPV引起的宫颈癌起到良好的预防作用,其中16、18型HPV引起的宫颈癌占总数的70%。加德西9是最高价的预防疫苗,可以预防9种类型HPV引起的宫颈癌,全面保护。人们最好在感染HPV前接种疫苗才能获得充分保护。

这些疫苗只是预防性的,与其他预防病毒和细菌性疾病的疫苗工作原理相同:促进机体产生对病毒的抗体。但是,提醒女性朋友,无论是否接种过疫苗,都应该定期进行子宫颈抹片检查,因为这对检查出宫颈癌和癌前病变是极其重要的。

最全面保护的9价疫苗还没有在内地上市,有需要注射的可以就近去香港注射,全球肿瘤医生网可以协助办理全部事宜,可登录全球肿瘤医生网咨询!


2、利妥昔单抗生物仿制药III期临床试验大获成功 有望获批治疗淋巴瘤

利妥昔单抗(Rituxan / MabThera)的生物仿制药PF-05280586,在III期REFLECTIONS B3281006滤泡淋巴瘤(FL)试验中获得阳性结果,达到总有效率(ORR)的主要终点。

正在开发PF-05280586的辉瑞公司宣布,与利妥昔单抗相比,单克隆抗体在ORR方面具有同等的CD20阳性低肿瘤负荷FL患者的一线治疗效果。PF-05280586是一个研究化合物,并没有在任何国家获得监管部门的批准用于某些类型的CD20阳性非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。

利妥昔单抗有几个批准的适应症,包括非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病和类风湿性关节炎。2006年,FDA根据随机III期临床试验的结果批准利妥昔单抗与CVP(环磷酰胺,长春新碱和泼尼松龙;R-CVP)联合用于治疗初治FL患者。

在322例患者中,162例患者接受了R-CVP,160例患者单独接受了CVP。所有患者接受8个3周周期的CVP。 R-CVP组中的患者在每个治疗周期的第1天接受375mg / m 2的利妥昔单抗。

研究者发现R-CVP与单用CVP相比改善了中位PFS(2.4 vs 1.4年)。与单用CVP相比,这可以使疾病进展,复发或死亡的风险降低56%。试验组不良反应更多一点,包括皮疹(17%vs 5%),咳嗽(15%vs 6%),潮红(15%vs 3%),寒颤(10%vs 2%),瘙痒(10% %vs 1%),中性粒细胞减少(8%vs 3%)和胸闷(7%vs 1%)。

其他仿制药获批:
2017年9月,诺华生产的利妥昔单抗生物仿制药Rixathon(GP2013)获批;贝伐单抗(阿瓦斯丁)生物仿制药ABP-215(bevacizumab-awwb;Mvasi)获批。2017年12月,曲妥珠单抗(赫赛汀)生物仿制药MYL-14010(Ogivri;曲妥珠单抗-dkst)获批。

 3、肝癌射频消融比立体定向放疗更好?

据临床肿瘤学杂志发表的一项观察性研究,射频消融(RFA)与立体定向放射治疗(SBRT)相比,对于局限性肝癌患者5年总生存期(OS)较高。研究者回顾了2004年至2013年在美国国家癌症数据库收集的47,634例接受RFA或SBRT治疗的临床I期(T1N0M0)或II期(T2N0M0)原发性HCC患者的数据,接受切除术的患者排除。

总共有3684例(92.6%)接受了RFA,296例(7.4%)接受了SBRT。倾向匹配后,RFA组5年OS为29.8%,SBRT组为19.3%。研究者表示,RFA的生存益处在所有亚组中都是一致的,并且对严重纤维化/肝硬化的作用是强有力的。

Rajyaguru说,这是第一次对RFA和SBRT作为主要终点的比较有效性的评估。尽管我们的研究结果受限于与回顾性研究设计有关的偏倚,但在没有随机临床试验的情况下,我们认为在推荐局部不能切除的HCC局部消融治疗时需要考虑严格的前瞻性随机研究来准确定义SBRT的作用,并优化患者的选择。

Rajyaguru等人写道:在我们的研究中,RFA优于SBRT,即使肿瘤> 3 cm。我们相信SBRT对大肿瘤所取得的局部控制率的提高并不一定意味着更好的生存,未来的研究应该集中于更多的临床相关的终点,比如在检查局部消融疗法之间比较有效性时的生存率。

由于筛查方案的改进,早期发现可能会增加符合RFA和SBRT小肿瘤患者的数量。激动人心的消融新技术,包括改进的治疗边界评估和创建更大消融区的能力,以及包括质子治疗在内的放射肿瘤学,不断改善肝细胞癌患者的前景。

4、肾癌骨转不用怕  卡博替尼提高总体生存期

Cabozantinib(Cabometyx)与依维莫司(Afinitor)相比治疗晚期肾癌(RCC)骨转移患者,总生存期(OS)改善8个月,无进展生存期(PFS)改善4.7个月。

在III期METEOR试验的亚组分析中,卡博替尼治疗骨转移肾癌患者的中位OS为20.1个月,依维莫司12.1个月,中位PFS分别为7.4和2.7个月,ORR分别为17%和0%。骨转移与晚期RCC预后不良有关,需要对这些患者进行额外的治疗。根据这些结果,对于这个难以治疗的患者人群来说,cabozantinib是一个很好的治疗选择。

根据METEOR试验的总体结果,Cabozantinib于2016年4月获得FDA批准用于治疗先前的抗血管生成治疗之后的晚期RCC患者。

对于基线骨转移患者,实验组中有23%的患者发生骨骼相关事件(SREs),而依维莫司组为29%。对于没有基线骨转移的患者,cabozantinib组的研究SREs发生率为12%,依维莫司组为10%。基线时骨转移患者SREs发生率cabozantinib组降低了大约6%。cabozantinib组患者的治疗时间要长于依维莫司组,这可能会增加观察到的SRE发生率。接受依维莫司治疗的患者的骨转移患者的中位持续时间为9.8个月,依维莫司治疗的患者为3.7个月。

卡博替尼组骨转移患者的3/4级不良事件(AEs)发生率较高为73%,而依维莫司组为51%,包括疲劳(16%vs 6%),腹泻(14%vs 0),掌跖红肿感觉综合征(8%vs 0%),虚弱(6%vs 2 %),高血压(6%vs 2%)和恶心(6%vs 0%)。

5、病毒基因疗法可以提高乳腺癌乳房重建的效果

一项新的研究报告指出,使用病毒传递的新型基因治疗可以保护健康组织免受癌症治疗后放疗的有害副作用。未来,这种治疗方法可以用于改善乳腺癌女性乳房再造手术的效果-保护患者免受疤痕、皮肤皱缩和对下层组织的损伤。

研究者给小鼠注射了一种被称为慢病毒的改良和无害的病毒。这种病毒被用来传递称为SOD2基因的额外拷贝,这种基因在限制对放射治疗释放的有害颗粒的应激反应方面发挥了作用。将其与另一种病毒传递治疗相结合,以阻断参与放射治疗的瘢痕形成反应的不同基因(被称为CTGF)的活性。

在移植前将病毒治疗注射到组织的血管中,以确保仅保护健康组织而非肿瘤。在移植组织外的区域中SOD2和CTGF的量没有增加-这意味着肿瘤细胞不受保护,对放疗敏感。用基因疗法治疗的大鼠肿瘤对放射治疗反应更好 - 在五只动物中的四只中,肿瘤生长停止了40天。
研究结果表明,通过保护肿瘤周围的健康组织,基因治疗增加了放疗的效果,但需要更多的研究来了解如何以及为何发生这种情况。

伦敦癌症研究所的科学家们发现,小鼠模型中通过重新编程健康的细胞来保护自己,可以通过放疗来预防组织损伤。现代放射治疗越来越精确和有针对性,但即使如此,在治疗后的数月或数年仍然会对组织包括皮肤、脂肪和血管造成各种危害。新基因疗法的保护作用可以预防接受过乳房重建手术的妇女的放疗副作用,避免修复损伤而进行二次手术。

 6、近年来非小细胞肺癌里程碑式进展

由于早期不易发现且治疗预后差,因此肺癌是世界癌症死亡的主要原因,每年估计有160万人死亡。然而,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌85%,新的治疗方法正在改善NSCLC患者的生存期。

分子靶向药物旨在攻击具有突变基因的肿瘤细胞,例如可驱动癌症的EGFR。FDA于2004年首次批准了用于NSCLC的EGFR抑制剂,目前约有25%的NSCLC患者可以接受各种靶向药物的治疗。耶鲁和许多其他机构正在进行研究,以发现更多的分子靶点。但是不幸的是患者最终会对这些药物产生耐药性。

2015年,FDA批准了晚期NSCLC的第一个“免疫检查点阻滞剂”。免疫检查点阻滞剂对大约20%的NSCLC患者有效。但是,许多肿瘤不表达PD-L1,而PD-L1抑制剂对这些表达不起作用。针对免疫系统的其他组成部分的新型免疫治疗将是克服这些挑战的关键,将其与化疗、靶向治疗、抑制血管生长的药物或其他形式的癌症治疗结合起来。需要将我们用于靶向治疗的个性化方法转移到免疫治疗,使正确的患者在正确的时间与正确的药物相匹配。

去年,FDA批准了对NSCLC进行的“液体活检”检测,通过对在血液中循环的肿瘤DNA片段进行测序,可以发现某些类型的EGFR突变。液体活检可以进行多次,因为它们对病人的侵入性较小。总的来说,我们看到了非小细胞肺癌患者前所未有的益处,但这是一个非常艰难的疾病。我们仍然只能帮助30-35%的病人,新颖与创新研究一直是临床治疗所需要的。

https://www.drugs.com/news/cervical-cancer-can-prevented-fda-60211.html?utm_source=ddc&utm_medium=rss&utm_campaign=Cervical+Cancer+Can+Be+Prevented%3A+FDA
http://www.onclive.com/web-exclusives/rituximab-biosimilar-succeeds-in-phase-iii-follicular-lymphoma-trial
http://www.onclive.com/web-exclusives/radiofrequency-ablation-improves-survival-over-sbrt-in-localized-hcc
http://www.onclive.com/web-exclusives/cabozantinib-improves-survival-in-rcc-patients-with-bone-metastases
https://medicalxpress.com/news/2018-01-viral-gene-therapy-results-breast.html
https://medicalxpress.com/news/2018-01-milestones-non-small-cell-lung-cancer.html


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