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美国NIH最新数据:索拉非尼能延长肉瘤无进展生存期

来源:全球肿瘤医生网2018-04-10 13:12

 一项3期随机临床试验表明,与安慰剂相比,药物索拉非尼甲苯磺酸盐(多吉美)可延长纤维肉瘤(DT / DF)的无进展生存期。

 

在2014年3月至2016年12月期间,名为A091105的3期双盲临床试验招募了87名患有DT / DF的患者。随机分配到两组:一组接受索拉非尼(400mg /天),另一组接受匹配的安慰剂。两组患者都继续接受治疗,直至肿瘤生长或出现治疗不良事件。

 

美国每年约有1000人发生罕见肉瘤,多数为年轻人。肉瘤通常出现在四肢或腹部,DT / DF具有局部侵袭性,可导致疼痛并降低移动性,并可侵入重要器官或结构,导致肠梗阻和其他严重并发症。

 

索拉非尼是一种以药丸形式的靶向药,其干扰癌细胞和肿瘤生长需要的新血管生长。FDA以批准其用于治疗一些晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。进行该试验是因为在之前对索拉非尼治疗患者的回顾性研究中,发现硬纤维肿瘤萎缩,患者疼痛和其他症状减轻。

 

纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心肿瘤医学肿瘤学Mrinal博士表示,索拉非尼是一种治疗罕见癌症的新方式,这项3期临床试验的良好结果代表了硬纤维瘤患者治疗方法的模式转变。

 

NCI临床主任医师Jeff Abrams博士说,目前,这种罕见疾病没有标准治疗方法,手术、放疗和化疗通常治疗效果是有限的。但这次试验的中期结果是有希望的,可能会提供一种新的治疗方案。

https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2018/sorafenib-desmoid-trial

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