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多发性骨髓瘤新药III临床试验正在全球招募

来源:全球肿瘤医生网2018-06-11 14:01

 Selinexor(KPT-330)是一种很有前途的药物,可阻断肿瘤抑制蛋白转运出细胞核,从而延缓肿瘤恶化,可以联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。III期BOSTON试验正在全球23个国家的170多个临床中心招募患者,预计2018年完成招募,2019年将有一线数据出炉。

 

BOSTON试验将患者随机分配到selinexor、蛋白酶体抑制剂(PI)硼替佐米(Velcade)和糖皮质激素地塞米松联合组与硼替佐米和地塞米松组合组。硼替佐米和地塞米松是标准疗法组合,该试验的一个关键优势是能够以较低剂量的标准治疗药物与selinexor联合,从而减少周围神经病变,并使患者能够更长时间保持治疗。复发性骨髓瘤治疗,持续时间与临床获益相关,这个试验是一种最大限度地提高患者临床获益的方法。

 

4月30日,selinexor的研发公司Karyopharm Therapeutics宣布,打算在今年年底前向FDA提交申请,以加速批准selinexor作为难治性MM患者的治疗方案。主要源自IIb期STORM试验II期结果,其中selinexor联合低剂量地塞米松可在该患者群体中引起25.4%的总体应答率(ORR),FDA已经给予了selinexor快速审查资格。

 

尽管过去十年在骨髓瘤患者治疗方面取得了显着进展,但仍有一批患有难治性骨髓瘤的患者需要额外的治疗选择,selinexor单独使用或与蛋白酶体抑制剂组合是解决这些患者需求的重要方法。我们期待喜人的结果。

 

https://www.onclive.com/publications/oncology-live/2018/vol-19-no-10/selinexor-tested-in-combination-with-standard-therapy-in-multiple-myeloma?utm_source=OncliveHomepage&utm_medium=button&utm_campaign=Selinexor

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