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死亡风险降低24%!白血病新药公布3期结果

来源:全球肿瘤医生网2018-06-19 16:33

 近日,第一三共公司(Daiichi Sankyo)在欧洲血液学会第23届大会上宣布,由德州大学MD安德森癌症中心领导的关键3期临床试验QuANTUM-R显示,quizartinib延长了具有FMS样内部串联重复(FLT3-ITD)基因突变的致命形式的急性骨髓性白血病(AML)患者的总生存期。

 

Quizartinib是第一三共公司开发的口服特异性FLT3抑制剂。FLT3是一种酪氨酸激酶,持续抑制它的活性可以导致肿瘤细胞的凋亡。但是过去的酪氨酸激酶抑制剂或FLT3抑制剂通常因为效力或特异性不足而带来多种副作用,这些副作用导致用药剂量不足以对FLT3活性产生持续抑制。因此,以前的FLT3抑制剂不能作为单一疗法治疗AML。Quizartinib与上一代FLT3抑制剂相比效力显著增强,而且具备足够的特异性,这让它可以在患者耐受的用药剂量下完全抑制FLT3的活性。

 

此次公布的QUANTUM-R是一项关键全球性、开放标签、随机3期研究,共纳入了367例FLT3-ITD突变的AML患者,这些患者在标准一线AML治疗(有或无HSCT)后疾病难治或复发(缓解持续时间不到6个月)。他们以2:1的比例随机接受口服单药quizartinib(60 mg,30 mg导入)或补救性化疗。该研究的主要终点是与挽救性化疗相比,quizartinib是否能延长总生存期。

 

该研究结果显示,与接受补救性化疗的患者相比,接受quizartinib的患者的死亡风险降低24%(HR = 0.76,P = 0.0177,95%CI 0.58-0.98)。接受补救性化疗的患者的中位总生存期为6.2个月(双侧95%CI 5.3-7.2),而接受quizartinib的患者为4.7个月(双侧95%CI 4.0-5.5)。接受quizartinib的患者在一年时的生存率是27%,而接受补救性化疗的患者为20%。

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https://newswise.com/articles/phase-iii-study-shows-quizartinib-prolongs-overall-survival-for-patients-with-deadly-type-of-relapsed-or-refractory-aml

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