全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

当前位置:网站首页>>癌症分类>>肺癌» 正文

 

一线治疗肺鳞癌,Keytruda获优先审评

来源:全球肿瘤医生网2018-07-03 16:04

 默沙东(MSD)公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法,而不用考虑PD-L1的表达水平。FDA同时授予该sBLA优先审评资格,预计会在今年10月30日前做出回应。

 

此次申请是基于近期发布于美国临床肿瘤学会(ASCO)2018年会的关键3期临床KEYNOTE-407试验的数据。KEYNOTE-407评估了Keytruda联合卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇方案,一线治疗转移性鳞状NSCLC的疗效。试验结果显示,与单独化疗相比,Keytruda加化疗的组合显著改善了OS,将死亡风险降低36%(HR = 0.64 [95%CI,0.49-0.85]; p = 0.0008)。这是抗PD-1疗法与化疗组合首次在鳞状NSCLC患者的一线治疗中显示能显著延长OS。此外,这款组合也带来了显著的无进展生存期(PFS)益处。

 

默沙东研究实验室首席医学官、高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes博士说:“Keytruda已经成为一线治疗非小细胞肺癌的重要治疗选择。随着默沙东在肺癌方面广泛开发项目的开展,我们致力能让尽可能多的患者提高生存状况。默沙东很高兴此项针对一向非常难治的鳞状细胞癌的sBLA,能得到FDA授予的优先审评资格。”

 

我们期待FDA能尽快批准此次申请,并期盼Keytruda的潜力可以得到进一步挖掘,为广大癌症患者带来好消息。

3-2

https://www.businesswire.com/news/home/20180702005319/en/FDA-Grants-Priority-Review-Merck%E2%80%99s-Supplemental-Biologics

为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: