全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

 

诺华:Kymriah(tisagenlecleucel)第一款CAR -T疗法问世

编辑:全球肿瘤医生网

 2017年8月31日,美国FDA批准第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah(tisagenlecleucel),适用于儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL)。这样的治疗药物获批,让癌症和其他严重和危及生命的疾病有了新的合法的治疗选择。

 

Kymriah是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。每个剂量的Kymriah是使用个体患者自己的T细胞(称为淋巴细胞的一种白细胞)产生的定制化治疗。患者的T细胞被收集并送到制备中心,在那里进行遗传修饰(嵌合抗原受体或CAR的新基因表达),其指导T细胞靶向并杀死具有表面上的特异性抗原(CD19)。一旦细胞被修饰,在它们被注入到患者体内时可以杀死癌细胞。

 

Kymriah的安全性和有效性在一项针对复发性或难治性B细胞ALL的儿科和年轻成人患者的多中心临床试验中得到证实。治疗三个月内的总体缓解率为83%。用Kymriah治疗有潜在的严重副作用。可能会产生例如细胞因子释放综合征(CRS)的风险警告,因为CRS的存在,会引起高热和流感样症状,因为CAR T细胞的快速增殖,也产生神经系统损伤的重度损伤反应。 CRS和神经系统事件都可能危及生命。

 

Kymriah的其他严重副作用还包括严重感染、低血压(低血压)、急性肾损伤、发热和氧气减少(缺氧)。大多数症状出现在输入Kymriah后1至22天。由于CD19抗原也存在于正常的B细胞上,而Kymriah也会破坏产生抗体的正常B细胞,因此存在长时间感染的增加风险。

 

同时,FDA还扩大了Actemra(托西珠单抗)的批准,以治疗2岁以上患者因CAR-T细胞诱导的严重或危及生命的CRS副反应。在用CAR-T细胞治疗的患者的临床试验中,69%的患者CRS在一个或两个剂量的Actemra后两周内完全消除。

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm574058.htm

为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: