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不到三年,这个乳腺癌药物经历了FDA三次洗礼

编辑:全球肿瘤医生网

Abemaciclib(Verzenio)已迅速获批了转移性乳腺癌患者的3种临床适应症,并且是唯一被批准用作单药的CDK4 / 6抑制剂。每项批准研究都显示无进展生存期(PFS)有显着改善,特别是在内脏功能受损和内分泌治疗耐药患者中。

 

鉴于这种新型药物的迅速发展,从最初的I期研究开始就参与abemaciclib开发的礼来公司高级研究顾问Andrew Koustenis在2018年迈阿密乳腺癌会议午餐研讨会期间回顾了全部abemaciclib相关的功效和安全性数据。

 

最近的批准,2018年2月26日,abemaciclib与AI联合批准用于HR+,HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的一线治疗,基于MONARCH3试验的III期数据,研究结果:abemaciclib的中位PFS为28.2个月,非甾体类AI单独治疗为14.8个月,肝转移组中位PFS为15.0个月,而安慰剂组为7.2个月,代表进展或死亡风险降低52%。

 

abemaciclib最初获批是在2017年9月,联合氟维司群用于HR + / HER2-晚期乳腺癌伴内分泌治疗后疾病进展的女性,以及HR + / HER2-曾接受内分泌治疗和化疗的转移乳腺癌治疗。基于第三阶段MONARCH2试验的结果,abemaciclib联合氟维司群组的平均PFS为16.4个月,单独使用氟维司群组为9.3个月。

 

2015年10月8日,abemaciclib获得FDA的突破性治疗,用于难治性激素受体阳性(HR+)或转移性乳腺癌患者,基于II期MONARCH1试验的结果,中位缓解时间为8.6个月,对照组中位缓解时间为7.2个月。

 

不到3年时间,abemaciclib历经三次洗礼,为众多乳腺癌患者带来福音,期待更多像abemaciclib的药物问世!

http://www.onclive.com/conference-coverage/mbcc-2018/abemaciclib-data-reviewed-as-new-breast-cancer-indications-added?p=1

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