您现在的位置是:首页>淋巴瘤

显著改善PFS,淋巴瘤新疗法达到3期主要终点

2018-07-253722
 新基(Celgene)公司宣布Revlimid(lenalidomide,来那度胺)加Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)的组合疗法(R2疗法)在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)和边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma,MZL)的临床试验AUGMENT中,达到了试验的主要终点。

 

Revlimid是新基公司开发的免疫调节剂,它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)等多种癌症。而Rituxan是CD20单克隆抗体,它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。对Revlimid的研究发现,它可以增强抗体介导的细胞毒性,从而提高抗体药物的疗效。因此Celgene公司将Revlimid与Rituxan组合使用,力图增强治疗NHL的疗效。

 

AUGMENT是一项临床3期试验,旨在评估与单药使用Rituxan相比,R2疗法对复发或难治性FL和MZL患者的有效性和安全性。试验结果显示与单药使用Rituxan相比,R2疗法在统计学上显著改善了患者的无进展生存期(PFS),并有明显的总生存期(OS)获益。其安全性则与已知数据一致,未发现新的安全性信号。该试验的具体结果将在未来的科学会议上公布。基于AUGMENT的结果,新基计划于2019年的第一季度提交对R2疗法的全球监管意见书。

 

Celgene首席医疗官Jay Backstrom博士说:“惰性NHL,如FL和MZL,是因免疫功能紊乱导致的疾病,需要异于目前可用药物的新疗法。新基对AUGMENT研究中观察到的PFS显著改善感到鼓舞,并期待着尽快与监管机构合作。R2疗法可能是这类患者无需化疗的新选择。”

 

我们期待这款疗法能早日获批,为淋巴瘤患者带去新的治疗选择。

https://www.businesswire.com/news/home/20180723005720/en/Celgene-Announces-Phase-III-%E2%80%98AUGMENT%E2%80%99-Study-REVLIMID%C2%AE

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


1. 添加医学顾问微信,扫描☟二维码
2. 备注【癌种】