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重磅!胰腺癌创新疗法临床3期试验提速开展!

来源:全球肿瘤医生网2018-08-23 15:40

 近日,Novocure公司与US oncology Research公司联合宣布将合作推进电场疗法PANOVA-3的关键性临床3期试验的进展。PANOVA-3将测试肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)组合疗法,治疗无法切除的局部晚期胰腺癌患者时的疗效。

 

来源:novacure官网

胰腺癌是常见的恶性程度很高的消化系统肿瘤,其在世界范围内的发病率呈逐年上升趋势,病死率已跃居所有肿瘤的前五位。据报道,美国年发病达42470例,年死亡35240例,居死亡相关病因第五位。在世界范围,每年有超过33万患者因为这一疾病而去世。因此,研发治疗胰腺癌的创新疗法刻不容缓。

电场疗法是一种无创的肿瘤治疗方式,利用特定频率和强度的交替电场来选择性地破坏癌细胞的有丝分裂。电场疗法能靶向作用于对癌细胞周期至关重要的蛋白质,导致有丝分裂停滞,从而使癌细胞凋亡,同时可激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。电场疗法已被FDA批准用于新诊断和复发性脑胶质瘤。其他局部实体瘤的试验正在进行中。

 

PANOVA-3是一项包含556名患者的随机开放标签临床3期试验。所有患者都携带无法切除的局部晚期胰腺癌,他们的ECOG评分在0-2之间,并且没有接受过前期治疗。实验组的患者每天至少接受18个小时频率为150kHz的肿瘤治疗电场的治疗,直到他们的肿瘤进一步恶化。该试验的主要终点为总体生存率,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、可切除率和毒性等等。

实验结果显示,与紫杉醇和吉西他滨相比,增加电场疗法的一年生存期和无进展生存期增加了1倍以上。

此外,在晚期胰腺癌患者中进行电场治疗加白蛋白-紫杉醇(Abraxane)和吉西他滨的II期临床试验报告中位PFS为12.7个月,而服用nab-紫杉醇加吉西他滨的历史对照组为5.5个月。

PANOVA-3试验入组资格:(如需完整的资格标准清单可登陆clinicaltrials.gov查询)

入选标准(摘要)

  1. 胰腺癌局部晚期,不适合手术治疗的新诊断患者。
  2. 至少18岁。

排除标准(摘要):

  1. 先前对肿瘤进行姑息治疗(如手术,放疗)。
  2. 身体状况无法独立操作电场治疗。
  3. 孕妇或哺乳期妇女。
  4. 与原发病无关的重大疾病。
  5. 体内植入电子设备(例如起搏器)。

目前,电场疗法在全球范围内属于前瞻性研究,尚未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发,并获得了301医院、华山医院等多家医院及神外专家的支持。我们期待它能在更多的癌症中验证疗效,为患者们带来更多治疗方案。

关于这项新技术,深入了解的专家并不多,美国亨利福特医院、梅奥诊所的专家可接受癌症患者电场疗法会诊申请,但是美国的治疗费用较高,每天700美金,需每天去医院治疗。

此外,日本也引进TTF电场技术,并已成功研发类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,一套设备9万人民币左右,可购买回国内长期使用。详情可咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998).我们希望,这种新型癌症疗法能够早日在国内上市,造福更多的肿瘤患者。

参考资料:

https://www.businesswire.com/news/home/20180815005072/en/Novocure-Oncology-Research-Announce-Collaboration-PANOVA-3-Trial

https://www.novocuretrial.com/panova/the-panova-3-trial/

了解更多胰腺癌治疗资讯或申请胰腺癌知名专家会诊,可致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。

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