博纳吐单抗是一种重组单链单克隆抗体,具有CD3和CD19的抗原识别位点。CD3复合物由T细胞表面糖蛋白组成,而CD19是肿瘤相关抗原。这些识别位点组合成1种可促进针对表达CD19的B淋巴细胞的细胞毒性T淋巴细胞和辅助性T淋巴细胞活性疗法。
患有复发或难治性ALL的儿童在化疗之外的药物选择上是很有限的,欧洲委员会(EC)已批准博纳吐单抗(Blincyto)用于治疗费城染色体阴性(Ph-),CD19阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童患者,患有难治性Ph-B细胞前体ALL的患者,复发至少两次,或在接受先前的异体造血干细胞移植(HSCT)后复发。博纳吐单抗的批准为欧洲医生提供了一个重要的新型免疫治疗选择。
抗CD19免疫疗法的批准基于来自单臂I / II期试验的数据,该试验称为205试验,输注博纳单抗2个周期达到其完全缓解(CR)为II期的终点。205试验累计患者年龄<18岁,接受博纳吐单抗连续输注,总的来说,治疗周期的平均数为1.5。对博纳吐单抗有初始反应后复发的个体可以选择停止。70名患者接受了推荐的治疗剂量。在这些患者中,中位年龄为8岁(范围为7个月至17岁),57.1%(n = 40)在博纳吐单抗之前接受了同种异体HSCT,55.7%(n = 39)为难治型ALL。总的来说,20名(28.6%)患者在2个治疗周期内达到CR或者达到部分CR。85%(n = 17)的应答反应发生在第一个周期内。
根据同一项研究,美国FDA于2016年9月批准使用博纳吐单抗用于此类疾病的治疗。据报道,接受推荐剂量的70名患者中最常见的≥3级不良事件(AEs)是贫血,血小板减少,发热性中性粒细胞减少,低钾血症和中性粒细胞减少。据报道,严重的AE与之前报道的成人患者输注博纳吐单抗的效果相似。基于来自III期TOWER研究的存活数据,在2018年6月,EC授予博纳吐单抗全面上市的授权,用于治疗患有Ph-复发/难治性B细胞前体ALL的成年患者。
https://www.onclive.com/web-exclusives/blinatumomab-approved-in-europe-for-pediatric-all
欢迎添加医学顾问的微信,加入儿童肿瘤交流群,获取更多关于儿童肿瘤治疗的相关信息!
博纳吐单抗被批准用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病
2018-09-044262
紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等
1. 添加医学顾问微信,扫描☟二维码
2. 备注【癌种】
郑重声明:本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
相关阅读
-
直播预告|愈见大"CAR",2024年3月29日11点安徽省肿瘤医院血液肿瘤科丁凯阳/吴国林/顾道琴:CAR-T细胞疗法是如何治疗骨髓瘤的
-
Claudin 18.2(CLDN18.2)靶向药单抗Zolbetuximab(佐贝妥昔单抗、IMAB362)在日本上市,用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发
-
直播预告|天津市肿瘤医院空港医院多发性骨髓瘤科普和义诊活动【医路为你,健康相"髓"】
-
直播预告|愈见大"CAR",2024年3月26日19点大连医科大学附属第二医院血液二科淋巴瘤骨髓瘤亚专科--王晓波主任/张旗教授/薛祖光教授
-
2024年肺癌公益科普医患交流会---"肺"常守护,"肺"常健康
-
直播预告|愈见大"CAR",2024年3月20日13:30首都医科大学附属复兴医院血液科王立茹/李茜/诸宏:CAR-T治疗骨髓瘤的流程
治疗目前有困惑?
医学顾问免费为您解答
临床新药招募 更多>
恩曲替尼临床试验,NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排突变靶向药Entrectinib临床试验
适合患者:NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排突变的实体瘤
广谱靶向药Vitrakvi拉罗替尼中国临床试验正式开展
适合患者:只要存在NTRK融合,不限癌种
正大天晴TQB3558临床试验,TQB3558片治疗晚期恶性实体瘤I期临床试验
适合患者:晚期恶性实体瘤
拉罗替尼临床试验,NTRK基因融合口服靶向药物,NTRK抑制剂Larotrectinib、LOXO-101二期临床试验招募中
适合患者:NTRK基因融合
富龙康泰FP-208临床试验,评估FP208对晚期肿瘤患者安全性和有效性的I期临床试验
适合患者:标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者
HA121-28临床试验,HA121-28片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究I期临床试验
适合患者:晚期实体瘤患者
康方生物AK104临床试验,PD1/CTLA4双抗AK104注射液治疗晚期或转移性实体瘤Ib/II期临床研究
适合患者:晚期或转移性实体瘤
点击在线申请