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欧盟监管机构支持卡博替尼用于肝癌的治疗

来源:全球肿瘤医生网2018-09-25 11:51

去年癌症免疫治疗药物Opdivo(O药)在制造商撤回申请后,拜耳的 Nexavar(索拉非尼),作为二线肝细胞癌(HCC)患者的治疗药物获得批准。而伊普森公司的卡博替尼已经在二线晚期肾癌的适应症中获得批准,每天服用,30天的用药费用共5,143英镑。而且,卡博替尼的销售额在获得晚期肾细胞癌批准后正在增加。

 

经过半年的研究显示,卡博替尼产生了6200万欧元(5500万英镑)的收入,而且随着欧洲新的肝癌适应症的用药需求增加,很可能还会增长。卡博替尼可能会做更多肿瘤的早期试验,可能会结合罗氏的免疫疗法Tecentriq,以及做一些关于Opdivo的一线肾细胞癌的后期试验。

伊普森公司的首席科学官Alexandre Lebeaut说:“肝癌的全球负担正在增加,尽管最近推出了新药,但它仍然是全球癌症死亡的第二大原因。遵循今天的人用药品委员会(CHMP)的观点,如果得到欧盟委员会的批准,卡博替尼作为单药治疗将为HCC患者提供急需的新型口服治疗用药的选择。”

 

欧洲药品管理局(EMA)申请基于全球安慰剂对照III期CELESTIAL试验的结果,该试验符合其总生存期(OS)的主要终点,与安慰剂相比,服用卡博替尼的晚期肝细胞癌患者,在统计学上表现出显著且具有临床意义的OS改善。

https://pharmaphorum.com/news/eu-regulators-cabometyx-liver/

 

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