欧盟监管机构支持卡博替尼用于肝癌的治疗

2018-09-253721

去年癌症免疫治疗药物Opdivo（O药）在制造商撤回申请后，拜耳的 Nexavar（索拉非尼），作为二线肝细胞癌（HCC）患者的治疗药物获得批准。而伊普森公司的卡博替尼已经在二线晚期肾癌的适应症中获得批准，每天服用，30天的用药费用共5,143英镑。而且，卡博替尼的销售额在获得晚期肾细胞癌批准后正在增加。

经过半年的研究显示，卡博替尼产生了6200万欧元（5500万英镑）的收入，而且随着欧洲新的肝癌适应症的用药需求增加，很可能还会增长。卡博替尼可能会做更多肿瘤的早期试验，可能会结合罗氏的免疫疗法Tecentriq，以及做一些关于Opdivo的一线肾细胞癌的后期试验。

伊普森公司的首席科学官Alexandre Lebeaut说：“肝癌的全球负担正在增加，尽管最近推出了新药，但它仍然是全球癌症死亡的第二大原因。遵循今天的人用药品委员会（CHMP）的观点，如果得到欧盟委员会的批准，卡博替尼作为单药治疗将为HCC患者提供急需的新型口服治疗用药的选择。”

欧洲药品管理局（EMA）申请基于全球安慰剂对照III期CELESTIAL试验的结果，该试验符合其总生存期（OS）的主要终点，与安慰剂相比，服用卡博替尼的晚期肝细胞癌患者，在统计学上表现出显著且具有临床意义的OS改善。

https://pharmaphorum.com/news/eu-regulators-cabometyx-liver/

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