小细胞肺癌CheckMate-331试验未达到主要目标

2018-10-165165

百时美施贵宝的免疫治疗Opdivo一项研究没有达到小细胞肺癌后期研究的主要目标。

III期CheckMate-331研究评估了纳武单抗Opdivo（nivolumab）对比目前的护理标准，拓扑替康topotecan或氨柔比星amrubicin（经批准），用于化疗后复发的小细胞肺癌（SCLC）患者。

然而，研究结果却不理想，该药物未能显着延长整体存活期对比化疗。该公司表示，从好的方面来看，试验期间没有新的安全信号被抛出。

据世界卫生组织统计，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年造成近180万人死亡。 SCLC占所有肺癌病例的约10％至15％。

无论有无放射治疗，化疗都是一线护理的标准。然而，尽管对初始治疗有反应，但大多数患者在一年内复发。从诊断时起，广泛期SCLC（ES-SCLC）患者的中位生存期为8至13个月，而ES-SCLC患者的2年生存率不到5％，五年生存率是1％至2％，治疗尚未满足需求。

目前，FDA已经批准Opdivo用于转移性铂类耐药且经过一线治疗的小细胞肺癌。

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