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重磅!艾乐替尼一线治疗亚洲ALK+肺癌数据公布,已在中国上市

来源:全球肿瘤医生网2018-10-29 13:06

 瑞士制药巨头罗氏(Roche)在ESMO2018上公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。

 

该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Alecensa相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性,以及Alecensa的药代动力学。主要终点是研究员评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括独立审查委员会(IRC)评估的PFS。

 

数据显示,与Xalkori相比,Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低78%。研究员评估的Alecensa治疗组中位PFS尚未达到,Xalkori治疗组中位PFS为11.1个月。该研究中Alecensa的安全性与以往研究中一致。

 

IRC评估的PFS方面,与Xalkori相比,Alecensa使疾病进展或死亡风险显著降低63%:Alecensa治疗组中位PFS尚未达到,Xalkori治疗组中位PFS为10.7个月。此外,与Xalkori相比,Alecensa使CNS疾病进展风险显著降低了86%。

 

大多数ALK阳性NSCLC患者在接受当前标准护理药物Xalkori治疗一年内会产生耐药性,大约60%会发生中枢神经系统(CNS)转移。研究显示,Alecensa能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止,Alecensa已获全球65个国家批准,包括中国,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

 

https://www.nasdaq.com/press-release/roches-alecensa-alectinib-significantly-reduced-the-risk-of-disease-worsening-or-death-as-firstlin-20181022-00826

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