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新的治疗组合为无法治愈的消化道患者带来了显著的生存获益

来源:全球肿瘤医生网2018-11-19 11:32

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在第30届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上提供的II期数据,dabrafenib(Tafinlar)和trametinib(Mekinist)的组合导致罕见,无法治愈的消化道癌症患者的反应令人鼓舞。

 

加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院医学副教授Zev A. Wainberg博士说,“对这些患有罕见,侵袭性强预后差的癌症,治疗方案有限。此研究结果证明了BRAF是[胆道癌]患者的有效靶点。在单臂研究中,36名患有胆道癌(BTC)和小肠腺癌(ASI)的患者接受了该组合治疗。患者每日两次口服达布拉非150 mg,每日一次口服trametinib 2 mg。所有患者都携带BRAF V600E突变,这种突变约占BTC和ASI癌症的15%。所有患者均患有晚期或转移性疾病,并且多次治疗失败。32例患者中有13例(41%)患有BTC,3例患者中有2例(67%)患有ASI,当用BRAF / MEK抑制剂组合治疗时肿瘤缩小。到2018年11月,BTC患者中有6例仍然在≥6个月的时间内接受治疗。进展的中位时间为7.2个月,一些患者病情稳定超过1年。Wainberg说,中位总生存期(OS)为11.3个月,部分患者活了2年以上。

BTC和ASI很少见,每100,000人约有1至2人。这些疾病在其早期阶段很难被发现,因此在诊断患者时癌症很可能是转移性的,预后很差,生存期不超过5年。这些令人兴奋的数据为这种BRAF突变患者提供了一种潜在的新治疗方案,dabrafenib和trametinib的组合在其他癌症中显示出前景,特别是近期有关甲状腺癌,黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)的数据。dabrafenib联合trametinib治疗组合于2018年4月被批准用于BRAF V600E或V600K阳性III期黑色素瘤患者继肿瘤完全切除后的辅助治疗。

最近,在2018年5月,FDA批准dabrafenib / trametinib用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E阳性间变性甲状腺癌患者。该批准是基于一项开放标签试验,该试验使患有罕见癌症的患者患有BRAFV600E突变。在23名可评价疗效的患者中,57%达到部分缓解,4%达到完全缓解。在14名有应答反应的患者中,64%(n = 9)至少6个月肿瘤没有显著的生长。

https://www.onclive.com/web-exclusives/dabrafenib-plus-trametinib-demonstrates-activity-in-gi-cancers

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