2019年2月28日，美国电场疗法正式在香港上市，被批准用于胶质母细胞瘤，已开始正式接收患者。关于这个疗法黑科技有很多，但是疑问也有很多，全球肿瘤医生网医学部整理出癌症患者最关心的十个问题一一为大家解答，希望对大家有所帮助。
一，什么是电场疗法？
电场疗法
英文名称：tumor treating fields，简称TTFields，
商品名：optune
适应症：22岁以上成人
复发性GBM
新诊断的GBM
电场疗法是一种无创的肿瘤治疗方式，利用特定频率和强度的交替电场来选择性地破坏癌细胞的有丝分裂。电场疗法能靶向作用于对癌细胞周期至关重要的蛋白质，导致有丝分裂停滞，从而使癌细胞凋亡，同时可激活患者自身的抗肿瘤免疫反应。电场疗法已被FDA批准用于新诊断和复发性脑胶质瘤。其他局部实体瘤的试验正在进行中。
二，电场疗法治疗癌症的原理是什么？
我们知道，癌细胞是一群会快速分裂的细胞，而这些细胞分裂的过程中，需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中，会组成“绳索”，连接上遗传物质，将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题，细胞分裂也就会出问题，这往往会导致细胞死亡。有趣的是，这些蛋白携带有大量电荷。因此，如果我们施加上一定的电场，也许就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能，使癌细胞凋亡。
以色列的Yoram Palti教授研发出中频范围内的交替电场可能破坏癌细胞分裂并导致癌细胞死亡。Palti教授认为，在100-300 kHz频率范围内的电场将穿透快速分裂的癌细胞并破坏，导致癌细胞凋亡TTFields的抗有丝分裂作用可能最终导致细胞死亡或形成具有不均匀染色体数目的异常分裂细胞，但对健康细胞没有影响。
电场对分裂细胞的影响：对极性微管施加定向力并干扰正常有丝分裂纺锤体的组装并随后触发有丝分裂细胞死亡。TTFields还抑制DNA损伤修复，损害细胞迁移和上调自噬，导致免疫原性细胞死亡。
三，电场究竟是如何消灭癌细胞的？
电场影响中期的正常纺锤体形成。对照细胞（A），电场处理的细胞（B）。A和B用磷酸化组蛋白3（有丝分裂细胞标记）染色。C-G，处理的细胞随时间推移，显示在末期期间膜起泡（这是癌细胞死亡的一个标志特征）（箭头）。
四，电场疗法的独特优势有哪些？
电场疗法的独特原理赋予它对癌细胞有特殊的杀伤效果：
可治疗深层肿瘤
电场疗法非均匀分布在治疗区域内，覆盖全部治疗部位的几何形状，换能器阵列之间并不衰减，因此可用于治疗位于深处的肿瘤。
可持续治疗
由于电场不具有半衰期，因此电场在治疗过程中不断递送。
精准靶向阻止癌细胞分裂
电场可以选择性的干扰产生高电荷物质的处于快速增值分裂期的癌细胞，导致其进入细胞自杀程序式死亡，而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。
安全无创，几乎没有副作用
迄今为止，由于电场疗法对正常细胞分裂没有影响，暂未报道电场治疗的相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。预防策略包括适当的剃须，清洁头皮和频繁的更换电极贴片的位置。当出现皮肤问题时，通常可以更换贴片位置或口服抗生素，使用皮质类固醇。
五，电场会伤害正常的细胞吗？
肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比，肿瘤细胞具有相对较高的电学性质（导电性和电容率）。因此，与正常细胞相比，肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压，因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著，更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场，在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。
研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后，他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是，这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响！
六，电场疗法究竟长什么样？
电场疗法由附接到患者非侵入性换能器阵列和体外发电机组成，通过皮肤递送电场。我们鼓励患者每天至少保持18小时的佩戴，每天≥18小时的患者中位总生存期（OS）显着长于每天<18小时的患者。
在患者剃光的头皮上放置阵列。基于肿瘤大小和位置，B，连接到设备Optune的传感器阵列放置在患者的身体上，用于肺癌（顶部）和卵巢癌（底部）。
七，电场疗法是由美国研发的吗？
电场疗法最初由以色列科学家Yoram Palti教授研发，Novocure公司成立于2000年，现已发展成为一家拥有600多名员工并在美国，欧洲和亚洲开展业务的国际肿瘤学公司。经过近20年的持续研究，Novocure已经成为肿瘤学的创新者，致力于改善癌症患者的生活。
电场疗法的发展历程
八，电场疗法在临床中治疗肿瘤真的有效吗？
令人兴奋的是，这种科幻理想的抗癌理论并不是天方夜谭，而是经过了循证医学的临床验证！
2003年-初次人体试验
最初的试验研究了电场疗法作为10例复发性、难治性GBM患者的单纯治疗，值得注意的是，接受电场治疗的复发性高级别胶质瘤患者中有67.5％在开始治疗后1年仍然存活！
2004年-试验性新诊断脑胶质瘤试验EF-07
第二项试验性试验在20名初次接受标准放疗和替莫唑胺初次治疗的新确诊的GBM患者中，测试了电场疗法联合替莫唑胺对比替莫唑胺单药治疗。中位疾病进展时间分别为155周与31周。联合治疗组患者中位生存期> 39个月，而单药组大约14.7个月，存在巨大差距，并且对于肿瘤患者意义重大！！所有接受电场治疗的患者仅出现治疗部位皮疹。没有3级或更高的毒性。
2006年-复发性GBM管理中的前瞻性随机试验EF-11
这项前瞻性，随机，国际的3期EF-11试验比较了电场治疗与全身治疗复发性GBM患者的疗效。117例患者被随机分配到电场治疗，120患者选择全身治疗。主要研究终点为总生存期（OS）。接受TTFields治疗的患者被指示每天佩戴该设备≥18小时。
TTFields和对照组的中位生存期分别为6.6和6.0个月。
2009年-第三阶段关键EF-14试验
一项前瞻性随机3期临床试验（EF-14）评估了TTFields在新诊断GBM初始治疗中的应用。
在国际EF-14试验中，695名完成放化疗的患者以2：1的比例随机接受电场疗法+替莫唑胺联合治疗或单独替莫唑胺（标准辅助治疗）的维持治疗。实验结果显示：TTFields组与对照组的中位PFS显着更长（7.1个月VS4.0个月）。联合组中位OS为20.5个月，而对照组为15.6个月。
根据该研究的临时数据，电场治疗显着改善患者PFS和OS，该试验于2014年11月由独立数据监测委员会提前终止。随后，电场联合替莫唑胺被FDA批准用于治疗新诊断的GBM。
2011年--FDA批准用于复发性GBM
2011年，美国食品和药物管理局（FDA）基于EF-11试验的结果批准了电场疗法治疗复发性GBM，与全身治疗相比，电场治疗的生存率相当，并且显著改善患者生活质量。
2015年-FDA批准用于新诊断的GBM
EF-14研究结果使FDA2015年10月批准电场疗法联合替莫唑胺用于治疗新诊断的GBM。
2017年-第二代电场治疗设备获批
2017年-电场疗法纳入NCCN指南
对于新诊断的GBM患者，NCCN已推荐电场与替莫唑胺联合作为术后辅助治疗方案。
2018年-EF-14试验5年生存率数据公布
在为期5年的随访中，无论健康状况，年龄，性别以及肿瘤大小，电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%，化疗组仅为5%。
电场疗法被称为是脑瘤治疗的里程碑！这是十多年来第一次，出现了一种非有效地疗法，能够显著的提高脑质母细胞瘤患者的生存期！该研究的作者指出，这些数据与过去十年进行的其他23项胶质母细胞瘤试验结果形成鲜明对比，既往的新药或给药方案的临床试验并没有显著的生存获益。因此，电场治疗至少在十年内是胶质母细胞瘤治疗的最大突破。
九，电场疗法对于哪些癌症有效？
目前，电场疗法对于常见的实体瘤都开展临床试验，其中非小细胞肺癌，非小细胞肺癌脑转移，胰腺癌已开展三期临床试验，卵巢癌和间皮瘤已完成二期临床试验，即将进入三期试验，肝癌正在进行二期试验。
详情点击：2019肿瘤电场疗法重磅数据更新汇总！（含GBM、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤）
十，美国的电场疗法和日本电场疗法有什么区别？
TTF在全球属于前瞻性研究，日本作为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理研发出另一种设备，称为ECCT，这两种电场疗法存在哪些区别，我们为大家整理了一张对比表：
首先，美国的电场疗法称为TTF，是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的，目前暂时没有大型的临床试验数据，在日本被再生医疗法批准，作为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长生存期。
其次，美国的电场疗法每天700美金，一个月的治疗费用为21000美元，并且只能以租用的形式每天前往医院进行治疗。日本的ECCT设备一套9万人民币左右，可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。
目前，电场疗法在全球范围内属于前瞻性研究，尚未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发，并获得了301医院、华山医院等多家医院及神外专家的支持。我们期待它能在更多的癌症中验证疗效，为患者们带来更多治疗方案。
好消息是，2018年9月，中国的再鼎医药与Novocure 公司达成战略合作协议，电场疗法已经神速地获得了在香港的上市。12月28日，Optune已经正式用于治疗首位香港GBM患者。国内的患者可以通过全球肿瘤医生网前往香港接受治疗。详情可咨询全球肿瘤医生网医学部（）.我们希望，这种新型癌症疗法能够早日在国内上市，造福更多的肿瘤患者。
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