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三年存活率近60%,这款PD-L1抑制剂再次给肺癌以新希望

2019-07-291140
 随着免疫治疗药物的研究逐步完善,越来越多的PD-1/PD-L1问世,获批于各种癌症的治疗。近日,美国FDA更新了PD-L1抑制剂 durvalumab(德鲁单抗,Imfinzi)标签,用于患有不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,这些患者在同时使用铂类化疗及放疗治疗后疾病尚未发展,基于III期的总体生存期(OS)数据太平洋试验。

 

 

 

 

  • 德鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用
  • 阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用,解除免疫应答的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)
  • 解除免疫抑制后,体外T细胞活化增加,可诱导异种移植小鼠肿瘤和人类肿瘤尺寸减小

 

在总生存期分析的结果中,与安慰剂相比,PD-1抑制剂德鲁单抗显示死亡风险降低32%,这是该患者人群中显着且临床证实的生存获益。

2019年ASCO年会上提出了PACIFIC进行的总生存期分析的三年随访结果。数据与前2年的结果一致。此外,德鲁单抗治疗组3年总生存率为57%,而接受安慰剂治疗的患者只有44%。

在2019年ASCO年会上提交的数据中,最后一名患者在2017年5月完成了方案定义的12个月研究治疗。截至2019年1月31日的数据截止日期,德鲁单抗组和安慰剂组的死亡率分别为43.5%和54.0%。

中位随访时间为33.3个月,德鲁单抗组未达到中位总生存期,而安慰剂组位29.1个月。使用durvalumab和安慰剂的1年、2年和3年OS率分别为83.1%对74.6%、66.3%对55.3%和57.0%对43.5%。

停止治疗后,durvalumab和安慰剂组分别有43.3%和57.8%接受随后的抗癌治疗,随后接受免疫治疗的比例分别为9.7%和26.6%。

 

药品名称:德鲁单抗( durvalumab,德瓦鲁单抗)

商品名称:Imfinzi(I药)

获批适应症:肺癌、尿路上皮癌(膀胱癌)

给药途径:静脉注射

药物类型:免疫治疗药物(PD-L1)

中国是否上市:否

包装规格:120mg/2.4ml、500mg/10ml‍‍

 

 

 

德鲁单抗不良反应

常见副作用包括咳嗽,疲劳,肺部炎症(肺炎/放射性肺炎),上呼吸道感染,呼吸困难和皮疹。

严重风险包括免疫介导的副作用,其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官,如肺炎,肝炎,结肠炎,激素产生腺(内分泌病)和肾炎等。

治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应,及时对症治疗。

 

德鲁单抗价格

 

不同规格的德鲁单抗价格也不同,

120mg/2.4ml美国售价899.87美元,折合人民币:6050元;

500mg/10ml美国售价899.87美元,折合人民币:25026元。

以50kg的患者为例,注射一次需要用药500mg,正好是25026元;60kg的患者,需要用药500mg,就需要3万多元人民币了!

目前,德鲁单抗还没有在国内上市,且美国价格也比较高,请患者在使用前务必多与医生沟通,遵从医嘱使用,更多用药信息可登录全球肿瘤医生网医学部(),也可以考虑纳武单抗和派姆单抗。

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